医疗新技术伦理审查须知.pdfVIP

医疗新技术伦理审查须知 一,伦理审查系统操作手册 二,伦理审查流程 三,伦理审查方式 一,伦理审查系统操作手册 1. 网址:湖南省医院官网 http://.hnsrmyy./ -科研教学 -科研管理系统 入口（伦理） 或者直接保存网址:1:9003/a/login 2. 注册账号: 3. 登录系统,工作面板点击伦理评审管理 4 ．找到医疗新技术,发起医疗新技术伦理审查 5.信息填报,每个栏目认真填写,上传附件。 注意,基本信息与申报表必填 6.确认无误后,提审批。 7.项目若有问题被驳回,请在首页-待办任务点击办理,根据审查意见行 修改后,再次递 二,伦理审查流程 项目负责提材料(线上审查系统) 医务部初审 伦理秘书对送审文件形式审查 合格 不合格 委员主审 按审查意见修改后复审 转为※ 备案 快审 会审（准备 ppt 答辩） 同意 修改后同意 修改后再审 不同意 终止或暂停 （伦理资料建档） 三,伦理审查方式: （根据新技术风险等级划分） 1. 快速审查:系统申报,审查结果以线上结果为准,主审意见为同意后 伦理委员会发放批件 2. 会议审查:系统申报,还需准备 PPT 行伦理会答辩,审查结果以会上 投票结果为准。审查结果为同意后,发放批件。