消除乙肝母婴传播检测咨询及干预服务技术要点.docx

消除乙肝母婴传播检测咨询及干预服务技术要点 一、孕产妇乙肝检测 （一）检测方法 乙肝病毒感染血清学标志物包括：乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、抗乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（抗-HBe）、抗乙肝核心抗体（抗-HBc）。 检测方法包括：酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析试验（CLIA）、快速检测等。 县（市、区）级及以上医疗保健机构（含民营医院）除急诊外，须采用酶联免疫吸附试验（ELISA）或化学发光免疫分析试验（CLIA）进行检测。条件受限的乡镇级可采用快速检测。 （二）检测流程 孕产妇初次接受孕产期保健或孕晚期及分娩前再次检测时，为其提供乙肝病毒感染血清学标志物（乙肝五项）检测。依据检测结果，提供检测报告。对HBsAg阳性孕产妇进行HBV DNA定量检测。 二、检测后咨询 （一）阴性结果咨询 由医务人员采用面对面或书面告知的形式进行阴性结果告知咨询，帮助其了解如何避免乙肝感染，自觉采取预防措施。 （二）阳性结果咨询 实行首诊负责制，由首诊医疗机构指定的责任人，遵循保密原则，采用面对面的方式进行告知、咨询。 1.为乙肝感染孕产妇提供乙肝病毒载量检测及抗病毒治疗相关信息，提供病毒载量检测转介服务；为高病毒载量的乙肝感染孕产妇提供抗病毒治疗或转介服务。 2.对乙肝感染孕产妇所生儿童在出生后6小时内尽早接种第1针乙肝疫苗和注射乙肝免疫球蛋白、满1月和6月后按免疫程序接种乙肝疫苗、在完成最后剂次乙肝疫苗接种后1-2个月后进行HBsAg和抗-HBs检测、婴儿科学喂养等信息。 3.提供家庭防护及家庭成员进行乙肝相关检测信息。 三、乙肝感染孕产妇干预 具体参见《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》。 （一）治疗方案 为HBsAg阳性的孕产妇提供必要的实验室检测和辅助检查，密切监测肝脏功能情况；依据HBV DNA、转氨酶水平和肝脏疾病严重程度，综合评估是否启动抗病毒治疗。 若孕产妇孕中、晚期血清HBV DNA≥2×105IU/ml或HBeAg阳性可进行抗病毒治疗，与感染孕产妇充分沟通，在知情同意的基础上，签署《预防乙型肝炎病毒母婴传播药物服用知情同意书》（附件8-6），于孕24-28周开始抗病毒治疗。推荐药物为替诺福韦酯（TDF）；患有肾病或严重骨质疏松的孕产妇，可应用替比夫定（LdT）治疗。孕产妇用药后中途不建议停药。妊娠期以母婴阻断为目的的抗病毒治疗分娩后可立即停药。应加强产后监测，复查肝肾功能，进行HBV DNA定量检测。 （二）孕产妇抗病毒治疗的相关检测 孕产妇抗病毒用药前、用药过程中应进行相关检测，评估孕产妇感染状况，确定用药方案和监测治疗效果。 1.用药前：进行HBV DNA定量检测及肝肾功能检测。 2.用药过程中：进行一次B超、HBV DNA定量检测和肝肾功能检测。 3.分娩前：进行HBV DNA定量检测及肝肾功能检测。 在用药过程中，可进行一次免费HBV DNA定量检测，免费HBV DNA定量检测的血浆样本由妇幼保健机构采集、分离，送至云南省艾滋病婴儿早期诊断区域实验室；也可直接由接诊的医疗机构按要求采集、分离、送检，并将检测结果报告辖区妇幼健康服务中心，样本采集送检要求及相关信息详见附件11。 四、乙肝感染孕产妇所生儿童干预 （一）接种乙肝疫苗 所有HBsAg阳性孕产妇所生新生儿，均应按照最新版《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》中新生儿乙肝疫苗免疫程序及接种剂量，12小时内尽早接种首剂乙肝疫苗，并按规定完成乙肝疫苗全程接种。 在儿童完成最后剂次乙肝疫苗接种1—2个月后，应及时进行HBsAg和抗-HBs检测，若HBsAg阴性、抗-HBs阴性或抗-HBs＜10mIU/mL，可按照0、1和6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗；若HBsAg阳性，为免疫失败，应定期监测。 （二）注射乙肝免疫球蛋白 1.适用对象： （1）HBsAg阳性的孕产妇所生儿童； （2）HBsAg检测结果不详的孕产妇所生早产儿、低体重儿； 2.注射方法：肌内注射，注意必须与乙肝疫苗的接种部位不同，也不可与乙肝疫苗吸入同一注射器内注射。 3.注意事项： （1）需注射乙肝免疫球蛋白的新生儿，均应于出生后6小时内尽早注射乙肝免疫球蛋白100国际单位； （2）对于HBsAg阳性孕产妇所生早产且出生体重2000g的新生儿，间隔3-4周再次注射100国际单位乙肝免疫球蛋白，并按照国家免疫程序完成后续乙肝疫苗接种。 （三）喂养指导 HBsAg阳性孕产妇所生新生儿在出生12小时内接种首剂乙肝疫苗和免疫球蛋白可进行母乳喂养。 （四）儿童随访和检测 在儿童完成最后剂次乙肝疫苗接种1-2个月后，应进行HBsAg和抗-HBs的检测，以明确母婴传播干预效果。检测方法须用酶联免疫吸附试验（ELISA）或化学发光免疫试验（CLIA）。条件