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药物分析生物 第一页，共十一页，2022年，8月28日 装量差异的限度 平均装量 装量差异的限度 ＜0.30g ±10% ≥0.30g ±7.5% 第二页，共十一页，2022年，8月28日 CR×AX／AR×V×D×平均囊重 标示量% ＝ m×S 第三页，共十一页，2022年，8月28日 阿莫西林胶囊 拼音名：Amoxilin Jiaonang 英文名：Amoxicillin Capsules 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。 【鉴别】 取本品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。 【检查】 水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水 分不得过16.0％。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）， 第四页，共十一页，2022年，8月28日 以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含130μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于1粒的平均装量）按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。 第五页，共十一页，2022年，8月28日 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液 （PH5.0）溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法 测定。 【类别】 同阿莫西林。 【规格】 按C16H19N3O5S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g 【贮藏】 遮光，密封保存。 第六页，共十一页，2022年，8月28日 糖浆剂 外观形状 常规检查（除按各品种项下规定检查相对密度、PH值外，还应检查装量和微生物限度） 含量测定（见教材） 第七页，共十一页，2022年，8月28日 颗粒剂 外观形状 常规检查（粒度、干燥失重、溶化性、装量差异等） 含量测定 第八页，共十一页，2022年，8月28日
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