胶囊剂生产技术 胶囊剂企业生产反面案例 中药制剂技术课件.pptx

胶囊剂企业生产反面案例; 某制药公司检测填充装量差异不合格。经多次检查分析，查明主要原因为胶囊填充所使用的剂量盘尺寸偏厚，药粉填充进入计量盘后未能成型为药柱，在后续工位不能形成整体而造成装量不稳定。 解决办法：可以将计量盘厚度适当的磨削去一部分，就可以解决该产品填充装量差异不合格的问题。截视频5秒-11秒; 某制药公司进性胶囊填充时，胶囊出现插劈现象。仔细检查发现，胶囊填充机其中一副模具上模孔有轻微变形，导致囊体入帽锁合时有轻微错位而致出现插劈胶囊。 解决办法：将模孔变形部位进行修正至正常，插劈现象就能得到解决。; 某制药公司在某批铝塑泡罩产品外包装时，发现部分药板在靠近批号打印处，泡眼边缘铝箔有开裂问题，开裂程度不一，外包装检查挑选非常困难。在对设备检查时发现，辊板式泡罩机的钢印打字垫板凹陷明显，调节批号打字时压力过重，导致打印批号时药板打字框处受压过大而凸出明显。当进到冲裁伺服辊时，凸出部位顶住伺服辊从而导致铝箔开裂。 解决办法：该厂通过换打字垫板后，调整打字压力，解决了该问题。? ; 某制药公司在对某胶囊产品进行铝塑泡罩时发现部分胶囊未能锁紧。追踪调查原因，发现未锁紧胶囊是胶囊机的锁囊板一端螺丝松动，未及时发现拧紧造成的。 解决办法：及时拧紧锁囊板一端的松动螺丝，发现问题步步追查，直到彻底解决好。截视频5秒-11秒 ?; 某制药企业生产一胶囊剂产