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第1页/共16页赢在双达标HBeAg阳性患者之首选第2页/共16页替比夫定被新指南列为一线治疗药物第3页/共16页头对头病毒动力学研究显示: 替比夫定与恩替卡韦抑制病毒同样快速强效????2?LdT???HBV DNA从基线下降的均值log10(copies/ml)0?ETV?????-2?????-4????-6???-8? 观察天数随着治疗时间延长HBV DNA从基线下降的均值(SD) (ITT人群)?-10020406080100(天)韩国进行的随机多中心对照研究,44例HBeAg阳性慢乙肝随机予恩替卡韦(ETV) 0.5mg/d (n=21)和替比夫定(LdT) 600mg/d (n=23)治疗12周。Suh DJ, et al. Hepatology 2009; 51: 11-20.第4页/共16页对HBeAg阳性患者， 从第12周开始替比夫定病毒抑制就显著强于拉米夫定p = 0.0154第12周时 拉米夫定= -5.5 log10替比夫定= -6.5 log10基线HBV DNA平均值(log10) ：替比夫定 = 9.5, 拉米夫定 = 9.5*替比夫定vs 拉米夫定: 第12周时 p0.05 , 第24周和52周时的p 0.0001GLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例慢乙肝患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年，Lai CL, et al. N Engl J Med 2007;357:2576-88.第5页/共16页清HBV DNA的对数值(copies/ml) 76543LLOQ检查300 copies/mL245%60%32%40%基线24周 52周24周52周基线HBeAg阳性患者中，第24和52周替比夫定组HBV DNA300copies/ml的百分率显著高于拉米夫定 组替比夫定拉米夫定* 替比夫定 vs 拉米夫定: 第24周p = 0.0001，第52周p 0.0001GLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例慢乙肝患者随机予LdT600mg/d（n＝680）和LAM100mg/d（n＝687）治疗2年Lai CL, et al. N Engl J Med 2007;357:2576-88.第6页/共16页替比夫定治疗4年仍维持高HBV DNA PCR检测不到率HBeAg阳性患者HBV DNA300 copies/mLALT复常GLOBE 研究和015研究中530例没有出现基因型耐药的替比夫定治疗患者继续进入2303延长研究(继续延长2年替比夫定治疗)，其中443例完成4年治疗Jia JD, et al. Hepatol Int 2010; 4: 56.第7页/共16页基线 4周 8周 12周 18周 24周 2406研究显示：替比夫定与聚乙二醇干扰素相似,治疗24 周后均可带来HBeAg的明显下降2406研究:替比夫定与聚乙二醇干扰素α-2a头对头研究,159例患者分别接受替比夫定600mg/d(n=55),聚乙二醇干扰素α-2a(n=54)治疗48周 Marcellin et al, J Hepatology 2010; 52: pS6-7.第8页/共16页因为替比夫定具有强病毒抑制高血清转换所以替比夫定可以被列入一线药物第9页/共16页基线HBV DNA9log10,且ALT≥2xULN的HBeAg阳性病人具有更好的疗效GLOBE研究:随机双盲多中心研究，1367例慢乙肝患者随机予LdT600mg/d（n=680）和LAM100mg/d（n=687）治疗2年，Zeuzem S. et al. Journal of Hepatology 2009; 51: 11-20.第10页/共16页替比夫定组，24周时PCR检测不到率显著高于拉米夫定组基线ALT ≥ 2 x ULN,HBV DNA9 logHBeAg阳性患者Zeuzem S et al. AASLD 2007第11页/共16页24周HBV DNA PCR检测不到的患者，替比夫定治疗4年仍维持高HBV DNA PCR 检测不到率HBeAg阳性，24周PCR检测不到患者108/121110/125HBV DNA PCR检测不到300 copies/mLALT复常GLOBE 研究和015研究中530例没有出现基因型耐药的替比夫定治疗患者继续进入2303延长研究(继续延长2年替比夫定治疗)，其中443例完成4年治疗母表示在此时间点可提供实验室结果分析的患者人数 Jia JD, et al.Hepatol Int2010; 4: 56.第12页/共16页24周HBV DNA PCR检测不到的患者，4年累计HBeAg血清学转换率达66%HBeAg血学转换患者比例 (%)
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