比重瓶法 中药制剂检测技术课件.pptxVIP

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  • 2023-07-04 发布于上海
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项 目 四稳定质量—中药制剂的常规检查技术全面检测和控制中药制剂质量任务一 水分测定法任务五 外观均匀度和粒度检查法任务一 水分测定法任务六 溶化性和不溶物检查法任务二 崩解时限检查法任务二 崩解时限检查法任务三 相对密度测定法任务七 PH测定法任务三 相对密度测定法目录任务四 重量差异检查法任务四 重量差异检查法任务八 乙醇量测定法CONTENTS相对密度测定法比重瓶法药品安全,重于泰山比重瓶法急支糖浆银黄口服液益母草膏相对密度应不低于1.17相对密度应不低于1.10相对密度应不低于1.36比重瓶法相对密度药量或纯度糖浆剂、合剂、煎膏剂、部分清膏等剂型都要进行相对密度的测定。比重瓶法(1)定义 相对密度:系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外,均指20℃时的比值,即d 。(2)测定方法 比重瓶法:液体药品的相对密度,一般用比重瓶测定;韦氏比重秤法:该法用于测定易挥发液体的相对密度。振荡型密度计法:一般样品的相对密度也可以采用振荡型密度计进行测定。比重瓶2比重瓶1比重瓶法比重瓶法毛细孔瓶塞瓶塞温度计罩测孔测管主体主体测定原理在相同温度、压力条件下,选用同一比重瓶,依次装满供试品和水,分别称定供试品和水的重量,供试品与水的重量之比即为供试品的相对密度。比重瓶法v供=v水ρ供=m供/v供ρ水=m水/v水d供=ρ供/ρ水=m供/m水称取比重瓶重量0102称取供试品重量相对密度(d)=称取水的重量03计算04比重瓶法比重瓶2操作方法比重瓶洁净、干燥并精密称定供试品+比重瓶置 20℃(或各品种项下规定的测定温度)恒温,擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量。装满新沸过的冷水,再照上法测得同一温度时水的重量。供试品与水的质量比即为供试品的相对密度。精密称定1、装液时避免产生气泡,可小心沿壁倒入比重瓶内2、供试品、冷水以及测定的环境温度应略低于 20℃3、操作顺序应严格按照先称空比重瓶,再称供试品,最后称水4、如称取供试品过于黏稠,可稀释后再用比重瓶法测定5、凡加入饮片细粉的煎膏剂,不再检查相对密度注意事项比重瓶法1、装液时避免产生气泡,可小心沿壁倒入比重瓶内2、供试品、冷水以及测定的环境温度应略低于 20℃3、操作顺序应严格按照先称空比重瓶,再称供试品,最后称水4、如称取供试品过于黏稠,可稀释后再用比重瓶法测定5、凡加入饮片细粉的煎膏剂,不再检查相对密度注意事项比重瓶法稀释—比重瓶检验记录结果判断 计算结果在药品标准规定的范围内则符合规定,否则不符合规定。 应记录样品信息、分析天平型号、水浴锅型号,测定方法、称量数据、计算过程等。比重瓶法检验记录与结果判断比重瓶法相对密度测定法比重瓶法实验中我们要做到测定操作规范,数据准确,并做好分析天平的使用及维护。比重瓶法 本节任务:——结合课堂内容,进行银黄口服液的相对密度测定。相对密度应不低于1.10银黄口服液

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