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四川汇宇制药股份有限公司 Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd. （四川省内江市市中区汉阳路333 号3 幢） 关于四川汇宇制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市申请文件 第二轮审核问询函之回复 保荐机构 （主承销商） （北京市朝阳区安立路66 号4 号楼） 8-1-2-1 上海证券交易所： 贵所于202 1 年3 月1 日出具的《关于四川汇宇制药股份有限公司首次公开 发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函》（上证科审（审核）【202 1】 147 号）（以下简称“审核问询函”）已收悉。四川汇宇制药股份有限公司 （以下 简称 “汇宇制药”、“发行人”、“公司”）与中信建投证券股份有限公司 （以下简 称 “保荐机构”或 “保荐人”）、上海东方华银律师事务所 （以下简称“发行人律 师”）、天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方， 本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就审核问询函所提问题逐条进行了认真讨论、 核查和落实，现回复如下，请予审核。 如无特别说明，本回复中的简称与《招股说明书》中简称具有相同含义。 宋体 （加粗） 问询函所列问题 宋体 （不加粗） 对问询函所列问题的回复 楷体 （加粗） 对招股说明书的修改及补充 在本问询函回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均 为四舍五入所致。 8-1-2-2 目 录 问题1、关于发行人核心技术4 问题2 、关于科创板定位 17 问题3、关于公司控制权37 问题4 、关于业绩的可持续性41 问题5、关于股东核查54 问题6、关于向境外寄送药品69 问题7、关于违法行为82 问题8、关于收入核查90 问题9、关于完善风险揭示95 问题10、关于补充回答前次问询问题96 问题11、其他 104 保荐机构总体意见 105 8-1-2-3 问题1、关于发行人核心技术 根据招股说明书及首轮问询回复，发行人核心产品培美曲塞、多西他赛等 均是从第三方购买批件或者申报文件，将申报文件或将批件所涉及的生产厂家 更换为汇宇制药，上述产品先在国外获得批件之后在国内获得优先审评审评资 格。 请发行人进一步说明：（1）发行人实现销售收入的产品中所有购买自国外批 件或申报文件的具体情况，相关批件所附资料是否包含发行人核心技术；发行 人购买批件前后的技术差异是否为该技术体现的根本差异，是否和发行人核心 技术（或专利）对应；上述购买的批件或技术文件是否存在产权纠纷，相应的 知识产权的权利义务划分情况，发行人是否完整、独享该技术权利；（2 ）发行人 购买该批件或申报文件后在国内进行研发、技术改进的具体情况，研发人员（团 队）、各项技术的研发领军人物、资金投入、研发主要阶段及时间节点、相应的 各阶段的进展及成果取得情况等；（3 ）进一步说明针对同一种产品国内、国外取 得批件之间的联系，申报文件、申报所需技术资料等的具体差异体现；国内优 先审评审批的具体表现等；（4 ）请提交购买的批件或申报文件的相关合同、协议、 知识产权约定等作为审核备查文件。 请保荐机构核查并就发行人核心技术来源的合法合规性、是否拥有核心技 术及上述问题发表明确核查意见。 【发行人说明】 一、发行人实现销售收入的产品中所有购买自国外批件或申报文件的具体 情况，相关批件所附资料是否包含发行人核心技术；发行人购买批件前后的技 术差异是否为该技术体现的根本差异，是否和发行人核心技术（或专利）对应； 上述购买的批件或技术文件是否存在产权纠纷，相应的知识产权的权利义务划 分情况，发行人是否完整、独享该技术权利 （一）发行人实现销售收入的产品中所有购买自国外批件或申报文件的具 体情况，相关批件所附资料是否包含发行人核心技术 1、发行人实现销售收入的产品中所有购买自国外批件或申报文件的具体情 况