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第1页/共11页ISO与企业质量管理体系第2页/共11页什么是ISO 9000体系ISO9000是国际标准化组织(International Standard Organization)的一组企业管理与责任标准簇的基础标准.ISO9000 标准管控企业的产品设计、计划、原材料采购、生产、检测、销售、售后服务全过程的质量控制。第3页/共11页ISO9000体系的目的和特点目的:全世界的ISO 9000 质量管理标准的应用是一个闭环的网络节点管理,因此要成为一个具有ISO9000体系认证资格企业的合格供应商,也必须具有ISO9000体系认证资质。所以,ISO9000标准体系认证已经成为企业进入市场的敲门砖。特点: ISO 9000体系具有全覆盖、可追溯、可持续、滚动进步的特点。第4页/共11页ISO9000的文件管理层级ISO9000 具有三级管理文件和一级记录文件体系:管理文件:一级文件:质量方针和质量目标;表述企业质量理念和目标; 二级文件:质量手册;质量手册讲明企业各部门的质量责任;质量手册与ISO9000质量标准存在一一对应的关系。三级文件: 质量程序文件;质量程序文件讲述企业各部门业务流程的环节质量控制;一级记录文件:业务表单。表单记录企业各部门业务流程的质量过程,以实现可追溯。第5页/共11页ISO9000体系的质量方针与质量目标质量方针:是用一句话表述的企业质量管理理念,具有一定的稳定性。示例:我们将以持续的研发创新和过程改善,为客户提供持续满意的产品和服务。质量目标:质量目标是企业在一定阶段内自己期望达成的质量考核标准,具有时间性和定量性,可以分部门、分阶段展开。示例:年度产品客户IQC 合格率 98%; 年度产品交货批退率 2%; 年度产品直通合格率 95%; 年度客户调查满意度 85%;第6页/共11页ISO 9000体系的建立过程ISO9000的体系建立过程:体系建立的基础:公司的组织架构稳定?公司的组织权责明确?公司的业务流程清晰?公司的管理表单完善。体系的认证流程:公司明确宣布启动ISO 9000认证?ISO9000体系培训?ISO9000体系文件编制?ISO9000体系文件宣导?ISO9000 体系试运行?ISO9000体系文件修订?IOS9000体系文件启动实施?ISO9000体系内部审核?ISO9000体系管理评审?ISO9000体系外部审核?ISO9000体系发证?ISO 9000体系年度复审?ISO9000体系证书周期复审.第7页/共11页ISO 9000体系的管理评审、内部审核和外部审核管理评审:由公司的最高管理者对公司ISO9000体系运行的有效性、充分性和适宜性进行审核、评价和记录。审核的主体对象是公司的最高管理者和部门管理者。内部审核:由公司的内部审核员,对公司ISO9000体系运行的有效性、充分性和适宜性进行抽样审核、评价和记录。外部审核:由外部第三方对公司的IOS9000体系运行的有效性、充分性和适宜性进行审核、评价和记录。第8页/共11页ISO9000体系的实施与维护公司ISO9000体系的实施和维护最简洁的表述是:“写了就要做,做了就要写”。 “写”——“做”—— “写” 质量文件的规定 —— 实际实施—— 表单记录的填报。质量控制方法和标准 ——实际控制——可追溯的质量控制记录第9页/共11页ISO 9000体系与其它体系认证的关系ISO9000是国际标准化组织所有管理标准的基础,这组标准还有ISO14000(环境保护标准)、ISO18000(职业健康安全管理标准)、SA8000(社会责任标准)、ISO9000:TS16949(质量管理体系:汽车行业生产件与服务件相关的特殊要求)。在上述这些标准中,如果企业没有取得ISO9000标准的认证通过,就无法取得其它相关标准的审核认证。所以,ISO9000是基础性认证标准体系。第10页/共11页日积月累 ,铁杵成针!2015-12-30第11页/共11页感谢观看!
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