矫正及预防措施管理程序（二阶文件）.docxVIP

⑥ XX (福建)机械工业有限公司 SHYECHAN (FUJIAN) MECHANICAL INDSUSTIAL CD, LTD 文件编号 文件名称 矫正及预防措施管理程序 第 一■版 生效日期 年 月 日 核 审 承 准 核 办 发行日期 年 月 日 ⑥ 修订一览表 王 题 矫正及预防措施管理程序 编号 页次 版次 日期 修订人 审核 修订章节 修订内容概述 生效日期 年 月 日 核 审 核 承 办 发行日期 年 月 日 准 环境安卫管理程序矫正及预防措施管理程序 环境安卫管理程序 矫正及预防措施管理程序 .目的 充分掌握不符合发生原因及环境动机，采取有效之矫正与预防措施，以确保本公司之品质及环 安卫管理系统有效运作，使产品品质及厂内环安卫管理水平均符合规定要求。 .适用范围 本公司品质系统及环安卫管理系统相关之矫正与预防措施，均适用之。 .定义 .职责 . 1管理代表负责全公司品质系统及环安卫管理系统的建立，由品管部或管理系统推进委员会 执行与维持协调各部门，使品质系统或环安卫管理系统之矫正与预防措施更加周延；并要 把各部门矫正及预防措施之结果，以书面提报作为管理审查的依据。 .2各部门主管，负责本部门品质系统及环安卫管理系统相关与客诉抱怨及内外界意见之矫正 与预防措施的推进。 .内容 ★ 5. 1品质系统不具合之矫正与预防措施管理流程(如附表一)；环安卫异常矫正与预防措施流程 (如附表二) 5.2品质系统不具之矫正措施。 2. 1品质系统执行情形之稽核，依据(SQPH-201)内部品质稽核管理程序实施，稽核所发 掘之品质系统不具合点之矫正措施，亦需依该程序5. 4节之规定实施。 2.2客诉抱怨之矫正措施。 a.对本公司所供应之产品，品质经客户检验、组装或贩卖后，有诉怨发生时，必要时应立 即派遣适当人员赴客户处，实际了解诉怨内容，并做适当之处理，相关处理方式可依(SIS -X1214)品质异常处理办法实施。 b.生管依据客户订单要求交货，若接获客户所提出相关纳期及交货诉怨，需即时调查其现 象、原因，并提出对策处理。 c.对于客户相关品质，纳期及其他之抱怨，除依上述章节处理外，需将改善对策、改善日 期、执行成效作成书面纪录，妥为保管将其处理结果回复给客户。 2.3现场不合格品发生时之矫正措施 a.当产品有不合格现象发生时，依据(SQPI-161)不合格品管制程序及(SIS-X1214)品 质异常处理办法处理，以防止不合格品的再流出。 b.不合格品发生时，生产线主管需针对产品制品及品质系统相关之不合格原因，予以调查, 并记录。 c.对于所调查之不合格原因，需立即采取各种改善措施，并验证其成效，以防止不合格品 的再发生。 d.生产部门主管需将不合格原因，改善对策，验证结果及改善日期等，作成书面记录，妥 为隼管。 生效日期 年 月 日- 常 . 发行日期 5. 2.45. 2.5环境安卫管理程序矫正及预防措施管理程序编号页次各项矫正措施，需作成记录，以作为日后效果追踪及新规产品生产线规划时，采取预防 措施在之参改。 5. 2.4 5. 2.5 环境安卫管理程序 矫正及预防措施管理程序 编号 页次 各项矫正措施，需作成记录，以作为日后效果追踪及新规产品生产线规划时，采取预防 措施在之参改。 当所采取之矫正措施，涉及相关文件变更时，由主管部门依据(SQPH-081)文件及资 料管理程序，进行文件变更事宜。 各部门主管需将本部门年度内矫正措施实施情形和维持成效报告，提供作为管理审查的 依据。 5.3预防措施 1本公司品质系统预防措施的实施，依其不具合潜在发生风险大小及重大性，主动采取预 防措施。 3.2预防措施的实施，需参改下列情报，以整体侦测分析可能潜在之不合格原因 a.b.c. a. b. c. d. e. f. 内部品质稽核报告。 客户抱怨。 影响产品品质制程及过去之作业方式。 不良模式分析(SHS-X1711)不良模式分析办法。 品质保证度分析(QANET WORK)或其他类似之侦测方法。 预防措施导入时机 a.不具合发生，经采矫正措施，且经验证其确实有效，其他类似品的横向展开。 b.客户要求，或是上级指示实施时。 c.新规生产线导入时。 d.现场反应，或是经分析，确实有导入必要时。 各部门主管，依据本程序节之整体分析，裁定采取预防措施， 其程序如下： 实施措施的内容及可能效益评估 系统文件的修订及教育训练的实施纳 入 实 施 成品报告的汇整 生效日期发行日期核 准审 核承 办 生效日期 发行日期 核 准 审 核 承 办 环境安卫管理程序矫正及预防措施管理程序 环境安卫管理程序 矫正及预防措施管理程序 5. 3.5 本公司各项预防措施的实施，造成相关品质系统文件变更时，由主管部门依据 (SQPH-081)文件及资