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2023年药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）考试历年高频考点参考题库专家答案 （图片大小可自由调整） 第1卷 一.综合考核题库(共90题) 1.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。 2.性能确认是指在给定的具体工艺情况下，对设备实际生产过程中运行的稳定性、（ ）进行确认，确保设备在实际生产过程中能生产出合格产品。 3.每批产品经质量受权人批准后方可放行。（章节：质量管理难度：1） 4.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通