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血液标准体系方案 (第五版) 第八届国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会 2021年3月 血液标准体系明细表： 标准明细表是标准体系的具体表达方式，也是 标准体系的主要内容，由一系列按类别排列的标准项目构成，是对标准体 系框架的进一步展开。 表 1 血站标准体系明细表 1.血液基础 标准项目名称 现有状态，引用或参照情况 属性 层级 1 血液标准化和相关活动的通用 词汇 WS/T 203-2020《输血医学常用术语》 推荐 术语 2 全血和成分血质量要求 GB 18469-2012《全血和成分血质量要 求 》 强制 产品 3 血液质量监控要求 WS/T 550-2017《全血及成分血质量监测 指南 》 推荐 4 血液成分规格和含量 待制 强制 5 血液标签与贴签要求 在制中 推荐 6 血液外观检查要求 待制 推荐 2.献血服务 标准项目名称 现有状态，引用或参照情况 属性 层级 1 血液采集袋 引 用 ： GB 14232.1—2004《人体血液及血液成 分袋式塑料容器第1部分：传统型血 袋 》 GB 14232.3—2011《人体血液及血液成 分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件 的血袋系统》 强制 献血服务 提供 2 献血场所配置要求 WS/T 401—2012《献血场所配置要求》 推荐 3 献血车技术要求 引 用 ： QC/T 808—2009《采血车技术要求》 推荐 4 献血场所管理规范 引 用 ： DB12/T 750—2017《献血屋(车)配置与 安全卫生要求》 DB31486—2010《献血屋(点)安全卫生 推荐 要求 》 5 献血服务规范 待制 推荐 6 献血动员(招募)指南 待制 推荐 7 献血者健康检查要求 GB 18467—2011《献血者健康检查要求》 强制 8 献血知情同意 待制 强制 9 全血采集 待制 推荐 10 血液成分采集 待制 推荐 11 献血不良反应分类 WS/T 551—2017《献血不良反应分类指南》 参 考 ： T/CSBT 001—2019《血液安全监测指南》 推荐 12 献血相关血管迷走神经反应预 防与处置 WS/T 595—2018《献血相关血管迷走神经 反应预防和处置指南》 推荐 13 献血后回告受理与保密性弃血 待制 推荐 14 献血者告知和指导 待制 推荐 15 暂时屏蔽献血者恢复献血 参 考 ： T/CSBT 002—2019《血液筛查反应性献血 者归队指南》 推荐 16 献血者保留 待制 推荐 17 献血者投诉受理指南 待制 推荐 献血服务 评价 18 献血者满意度调查方法 参 考 ： GB/T 19038—2009《顾客满意测评模型 和方法指南》 SB/T 10409—2007《商业服务业顾客满 意度测评规范》 GB/Z 27907—2011《质量管理顾客满意 监视和测量指南》 推荐 19 献血服务质量评价与改进 待制 推荐 3.血液制备 标准项目名称 现有状态，引用或参照情况 属性 层级 1 血液制备现场管理规范 参 考 ： T/CSBT006—2019《血站业务场所建设指 南第2部分成分制备》 推荐 血液制备 工艺 2 血液成分制备技术 在制中 推荐 3 血液成分修饰(洗涤、辐照、白 细胞滤除等)技术 在制中 推荐 4 血液病毒灭活技术 在制中 推荐 5 血液冰冻技术 在制中 推荐 6 去白细胞滤器 引 用 ： YY 0329—2009《一次性使用去白细胞滤 器 》 强制 血液制备 设备 7 血液成分制备用大容量冷冻离 心机 引 用 ： YY/T 0657—2008《医用离心机》 推荐 4.血液检测 标准项目名称 现有状态，引用或参照情况 属性 层级 1 血液筛查标本管理 参 考 ： WS/T 225—2002《临床化学检验血液标 本的收集与处理》 推荐 感染筛查 2 血液筛查标本管要求 引 用 ： WS/T 224—2002《真空采血管及其添加 剂 》 参 考 ： WS/T 640—2018《临床微生物学检验标本 的采集和转运》 推荐 3 可经输血传播感染筛查方法：免 疫学 引 用 ： WS/T 223—2002《乙型肝炎表面抗原酶 免检验方法》 WS/T 453—2014《丙型病毒性肝炎筛查 及管理》 WS/T 491—2016《梅毒非特异性抗体检 测操作指南》 WS 293—2019《艾滋病和艾滋病病毒感 染诊断》 推荐 4 可经输血传播感染筛查方法：病 毒核酸检测 参 考 ： T/CSBT 008—2019《可经输血传播感染病 原体核酸筛查技术要求》 推荐 5 血液筛查试验报告审核与签发 管理 参 考 ： WS/T 573—2018《感染性疾病免疫测定程 序及结果报告》 WS/T 616—2018《临床实验室定量检验结 果的自动审核》 推荐 6 血液