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沙坦胶囊联合前列地尔注射剂和羟苯磺酸钙片治疗慢性肾衰竭的临床研究 慢性肾衰竭（rcg）是与肾结构异常和功能异常有关的一组临床综合征，这些综合征与各种慢性肾衰竭（rcd）有关。 材料、对象和方法 1 研究设计 本方案按前瞻性、随机、开放、阳性药对照、单中心临床研究方法设计。 2 知情同意书的签署 入选2015年8月至2017年8月海南医学院第一附属医院收治的CRF患者166例为研究对象。本研究经海南医学院第一附属医院医学伦理委员会批准。所有患者及其家属均签署知情同意书。 诊断与入选标准符合《内科学》 排除标准 (1) CRF伴急性加重或诊断为急性肾衰竭的患者; (2) 处于尿毒症期, 接受血液或腹膜透析、肾移植替代疗法患者; (3) 伴有严重感染、消化道出血、休克、心力衰竭、肝功能损伤等的患者; (4) 合并恶性肿瘤的患者; (5) 近6个月内出现的急性心脑血管疾病的患者; (6) 近1个月接受血管紧张素Ⅱ受体拮抗药治疗的患者; (7) 对本研究药物过敏者。 3 羟苯磺酸钙片的合成 缬沙坦胶囊, 规格:每粒80 mg, 批号 北京诺华制药有限公司生产;注射用前列地尔, 规格:每支20μg, 批号 德国UCB Pharma Gmb H生产;羟苯磺酸钙片, 规格:每片0.5 g (按C i Chem-340全自动生化分析仪, 深圳库贝尔生物科技有限公司产品;RT-6000酶标仪, 深圳市雷杜生命科学股份有限公司产品;LBY-N6C全自动血液流变仪, 北京普利生仪器有限公司产品。 4 常规治疗组 将166例患者随机分为对照组83例和试验组83例。2组患者均保证充足的休息, 予以优质蛋白、高钙、低盐、低脂以及低磷饮食, 控制血压、血糖和蛋白尿, 减轻感染, 防治贫血, 利尿消肿, 纠正酸中毒和水、电解质紊乱等常规对症治疗。在此基础上, 对照组予以注射用前列地尔每次20μg溶于0.9%NaCl 100m L, qd, 缓慢静脉滴注+羟苯磺酸钙片每次0.5 g, tid, 口服;试验组在对照组治疗的基础上, 予以缬沙坦胶囊每次80 mg, qd, 口服。2组患者均治疗2个月。 5 观察指标和治疗效果的确定 于治疗前和治疗后, 空腹采集2组患者静脉血4m L, 静置, 以2500 r·min 疗效判定按文献 6 统计处理 用SPSS 17.0软件进行统计分析。符合正态性的计量资料用 结果 1 一般数据 2组患者的一般资料比较, 差异均无统计学意义 (均P0.05) , 组间具有可比性, 见表1。 22 统计学处理 治疗后, 试验组和对照组的总有效率分别为87.95% (73例/83例) 和72.29% (60例/83例) , 差异有统计学意义 (P0.05) , 见表2。 32 两组血清ccr、f-、il-6、全血高切黏度及血清ccr比较 与治疗前比较, 2组患者治疗后的血清Cyc-C、SCr、BUN、CRP、TNF-α、IL-6、全血高切黏度、血浆黏度、全血低切黏度显著降低, 血清Ccr水平显著升高, 差异均有统计学意义 (均P0.05) , 且试验组与对照组治疗后的上述指标比较, 差异均有统计学意义 (均P0.05) , 见表3。 4 药物不良反应 治疗过程中, 对照组发生的药物不良反应有恶心呕吐2例次、食欲缺乏2例次和心慌1例次;试验组发生的药物不良反应有恶心呕吐3例次、食欲缺乏3例次和心慌1例次。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为8.43%和6.02%, 差异无统计学意义 (P0.05) 。 肾保护功能 缬沙坦为血管紧张素Ⅱ (AngⅡ) AT1型受体拮抗药的一种, 能抑制降低肾小球内压, 抑制细胞外基质聚集, 还能降低血压、减少蛋白尿、抑制间质炎症反应等, 从而发挥肾保护功能