《兽医药剂学》课程教学大纲.docVIP

兽医药剂学课程教学大纲 Veterinary Pharmaceutics 学 时 数：32 其中：实验学时：0 课外学时：0 学分数：2 适用专业：动物医学专业 一、课程的性质、目的和任务 本课程是为本校动物医学专业设置的选修课。它是一门研究高质量兽药制剂的制备理论、生产工艺和质量控制等问题的综合性应用学科，是动物医院药房、兽药厂和兽药检测部门工作人员应用得最直接、最广泛的一门学科。该们课程的开设不仅为动物医学专业的学生将来从事兽药的生产、管理和检测等相关工作打下基础，也为兽医临床合理用药提供极大的帮助。本课程主要内容与任务是研究兽用药剂的基本理论、制作工艺和质量控制；开发新制剂、新剂型和新辅料；整理发掘中草药制剂；提高生物药剂技术水平；改进生产器械与设备，生产出更多安全、有效、稳定的药物制品，使之在动物医疗保健和促进生产上获得更大的效益。 二、课程教学的基本要求 在本课程的学习中，要求学生掌握常用兽药剂型的生产工艺、设备的使用与保养以及质量控制等内容，了解生物制剂的生产工艺及质量控制，了解新剂型及生物药剂学的有关知识，了解兽药制剂的配伍变化。 三、课程的教学内容、重点和难点(黑体四号) 第一章 绪论 第一节 概述 兽医药剂学的概念；兽医药剂学的任务 第二节 药物剂型 一、药物剂型的分类 二、药物剂型的重要性 第三节 兽药管理法规和标准 重点：常用兽药制剂和剂型。 难点：药剂学中常用术语。 第二章 药物制剂基本理论 第一节 表面活性剂 一、表面活性剂的分类 二、表面活性剂的基本性质和应用 三、表面活性剂的生物学性质 第二节 药物的溶解度与溶解速度 重点：药物的溶解度 难点：增加药物溶解度的方法 第三章 液体制剂 第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂与附加剂 第三节 低分子溶液剂 第四节 高分子溶液剂 第五节 溶胶剂 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 重点：溶液剂、混悬剂的生产工艺。 难点：液体制剂的稳定性 第四章 灭菌制剂与无菌制剂 概述 第一节 空气净化技术和空气滤过技术 第二节 灭菌和无菌技术 第三节 滤过 第四节 热原 第五节 注射剂 第六节 大容量注射剂 重点：灭菌制剂。 难点：注射剂的制备。 第五章 群体给药固体制剂（粉剂、预混剂、颗粒剂） 第一节 概述 第二节 固体制剂基本操作 第三节 颗粒剂 第四节 粉剂 第五节 预混剂 重点：固体制剂的共同工艺；辅料。 难点：颗粒剂。 第六章 个体给药固体制剂（片剂、胶囊剂） 第一节 片剂 第二节 胶囊剂 重点：片剂。 第八章 中兽药制剂 第一节 概述 第二节 常用中药浸出制剂 第三节 中药注射剂和中药灌注剂 第四节 常用中药固体制剂 重点：中药浸出制剂和固体制剂的制备。 难点：影响中药浸出效果的因素和解决方法。 第九章 缓释控释制剂 第一节 概述 第二节 缓释控释制剂释药原理和方法 第三节 缓释控释制剂的设计 第四节 缓释控释制剂的制备举例 第五节 缓释控释制剂体内、体外评价 重点：缓释制剂的制备原理 难点：缓释制剂的体内外评价方法 第十章 兽药制剂新技术 第一节 固体分散技术 一、概述 二、固体分散体的分类 三、固体分散体的常用载体及特性 四、固体分散体的制备 五、固体分散体的质量评价 第二节 包合技术 一、概述 二、?环糊精的结构和性质 三、?环糊精包合物的制备 四、影响包合工艺的因素 五、包合物的质量评价 第三节 脂质体技术 一、概述 二、脂质体的制备 三、脂质体的质量评价 第四节 微囊技术 一、概述 二、常用囊材 三、微囊的制备 四、微囊与微球的质量评价 五、微球的制备 重点：固体分散体、包合物、脂质体和微球的制备 难点：影响固体分散体、包合物、脂质体和微球制备的因素 第十一章 兽药制剂稳定性 第一节 兽药制剂的稳定性影响因素及稳定化方法 一、处方因素和稳定化方法 二、非处方因素和稳定化方法 三、制剂稳定化的其它方法 第二节 兽药制剂稳定性试验 一、兽药制剂稳定性试验内容 二、兽药制剂稳定性重点考察项目 重点：影响兽药制剂稳定性的因素 难点：稳定性试验 第十二章 生物药剂学 第一节 概述 第二节 药物的体内过程 第三节 生物利用度和生物等效性 重点：生物药剂学的定义及生物利用度的概念。 难点：生物利用度的估算。 第十四章 兽药制剂的配伍变化 第一节 概述 第二节 物理性和化学性配伍变化 第三节 药理性配伍变化 第四节 固体制剂的配伍变化 第五节 溶液剂和注射剂的配伍变化 重点：配伍变化的类型。 难点：影响药物体内过程的配伍变化。 第十五章 兽药制剂的研发和注册 第一节 概述 第二节