药品不良反应、用药错误及严重药品不良反应相关知识培训精品课件.pptx

药品不良反应、用药错误及严重药品不良反应相关知识培训三级医院评审标准（2020 年版）江西省实施细则2.4.68.1建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度，定期评估相关事件并及时反馈临床，按照国家有关规定向相关部门报告。 2.4.68.1.1有药品不良反应、药品损害事件监测报告管理的制度与程序，并执行。2.4.68.1.2医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。2.4.68.1.3发生严重药品不良反应或药品损害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析、反馈、整改，按规定上报卫生健康行政部门和药品监督管理部门。2.4.68.1.4将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。2.4.68.1.5按照国家有关规定向相关部门报告。2.4.68.1.6有鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施，并落实。2.4.68.1.7建立药品不良事件报告信息平台，与医疗安全（不良）事件统一管理。2.4.68.1.8定期评估相关事件并及时反馈临床。三级医院评审标准（2020 年版）江西省实施细则2.7.113.3建立安全用药监测体系，减少用药错误。 2.7.113.3.1建立全院用药错误监控、预防、上报管理制度，管理部门明确，并对相关人员进行培训。2.7.113.3.2有2.7.113.3用药错误应急管理预案，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样。2.7.113.3.3有用药错误上报平台，发生用药错误按规定上报，记录完整。2.7.113.3.4药学部定期对用药监测结果进行总结分析，对存在问题进行反馈和报告。2.7.113.3.5医院主管部门定期督导检查、分析、反馈，并追踪检查整改落实情况。2.7.113.4有完善的突发事件药事管理应急预案，药学人员可熟练执行。 2.7.113.4.1有药物严重不良反应应急预案及医疗救治药品目录。组织结构和人员职责具体明确，对突发事件善后工作及应急能力有明确规定。2.7.113.4.2应急药品储备数量和质量能够满足救治需求。有针对重大突发事件，大规模调集应急药品的保障方案。2.7.113.4.3有严重药物不良反应应急预案培训及演练，相关人员熟练掌握。药品不良反应相关知识1 2严重药品不良反应应急预案培训 目录CONTENTS3用药错误监控、预防、上报管理制度 药品不良反应相关知识药品不良反应是指正常剂量的合格药品用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。踝关节水肿硝苯地平控释片降血压药品不良反应（ADR）基本概念是药三分毒？不良反应≠质量事故药品不良反应（ADR)基本概念 严重药品不良/事件 5药品不良反应（ADR) 1新的药品不良反应 4药品不良事件（ADE) 2群体不良事件 3药品不良反应主要包括常见(大于1%)剂量相关时间关系较明确可重复性在上市前常可发现如，感冒药-嗜睡药品不良反应A型罕见(1%)非预期的较严重时间关系明确青霉素钠 -过敏性休克不良反应与药理作用的关系B型背景发生率高非特异性(指药物)没有明确的时间关系潜伏期较长不可重现机制不清C型药品不良反应分型为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”原则，对有重要意义的ADE也要进行监测药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系药品不良事件“齐二药”事件并发症病情恶化死亡事故其他药品不良事件（ADE）群体不良事件 群体不良事件：是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。药品突发性群体不良事件预 防 同一地区同一时间段同一种药品多人不良事件诊 断 治 疗不同情况严重程度一级事件出现人数超过50人3例以上死亡其他发生率超过已知的2倍二级事件出现人数超过30人出现死亡病例其他群体不良事件 药品说明书中未载明的不良反应新的药品不良反应皮肤瘙痒静滴香丹注射液香丹注射液药品说明书偶见过敏反应皮肤瘙痒属于过敏反应的表现形式引起死亡患者出现对生命有危险的不良反应，若不及时救治就可能导致人体永久的或显著的伤残严重药品不良反应/事件致癌、致畸、致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长严重药品不良反应/事件 药物不良反应产生的原因(一) 药物方面： 1.药物的理化性质与化学结构影响 2.药物的剂量、剂型和给药途径的影响 服用螺内酯：100mg时，未发现不良反应；200mg时，12人中有2人发现不良反应；300mg时，11人中有3人发现不良反应。 3.连续用药时间长短的影响 螺内酯：连续服用8周以内，未出现不良反应，