药品采购与验收流程及注意事项.pptx

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SUMMARY REPORT 药品采购与验收壹药品采购制度与流程SUMMARY REPORT 目录 贰药品验收制度与流程CONTENTS药品采购供应管理工作制度药剂科负责全院的药品采购工作,指定专人负责,其他部门或人员不得自行采购药品。药库管理员根据《医院基本用药目录》和《江西省医疗机构网上药品集中招标采购中标目录》范围及医院的用药情况拟定药品采购计划,经药剂科主任审核后交分管院长批准执行。采购员应按批准的购药计划采购药品,不得擅自增加药品品种或超计划购药。对临床急需、抢救药品可先采购,后补办计划。一SUMMARY REPORT 二药品采购供应管理工作制度 采购药品应从持有《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》并经医院批准的定点单位进货,并索取以下资料:三1 加盖供货单位印鉴的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件,企业GMP或GSP证书复印件。药品采购供应管理工作制度2 有企业法定代表人签名或用印的销售人员授权委托书。3 销售人员的身份证复印件。4 合法销售发票。药品采购供应管理工作制度采购进口药品时,除应向供货单位索取上述资料外,还应索取加盖供货单位印章的《进口药品注册证》、口岸药检所的《进口药品检验报告书》等复印件四 国家规定实施批签发的药品还应提供加盖供货单位印章的口岸药检所核发的批签发证明复印件。五药品采购供应管理工作制度采购的药品必须是经国家食品药品监督管理局批准的药准字号的合格药品。六《医院基本用药目录》以外、《江西省医疗机构网上药品集中招标采购中标目录》范围以内且临床未用过的药品,作首次用药申购,由临床科室提出申请,药剂科审核,分管院长批准,交药事管理与药物治疗学委员会批准,未经批准不得购进使用。七药品采购供应管理工作制度需使用《江西省医疗机构网上药品集中招标采购中标目录》范围以外的药品,须经医院药事管理与药物治疗学委员同意,在江西省医疗机构网上药品集中招标采购平台——“议价采购”上点击,方可采购。八药品采购供应管理工作制度临床科室急需使用《医院基本用药目录》以外、《江西省医疗机构网上药品集中招标采购中标目录》范围以内的药品,由临床医师填写临床首用药品申请单,科室主任提出申请、药剂科审核,经分管院长批准后,可一次性购买。九药品采购供应管理工作制度临床科室急需使用《江西省医疗机构网上药品集中招标采购中标目录》范围以外的药品,由临床医师填写临床首用药品申请单,科室主任提出申请、药剂科审核,经分管院长批准后,可一次性购买。后按上述第八条补办手续。十药品新品种准入制度1. “药品新品种”指未列入我院《基本用药目录》,初次申请进入我院的药品。2. 各临床科室均可申请药品新品种,申请科室应说明申请理由,可以在申请新药同时提出淘汰疗效不佳、不良反应大的同类老品种;并说明新品种是否有优势,或是否有替换的必要性,慎重提出申请。3. 新药申请人为该科室医生,但需科主任或副主任签字同意。“新药申请单”可在药剂科领取。药品新品种准入制度4. 申请人所申请的药品应当符合本人专业特点,不允许跨专业申请。5. 药剂科在受理申请后,应结合该品种的有关资料,进行初步审查。初审内容包括:是否为省药品招标采购服务平台上目录内的药品,药品的厂家及价格情况,是否国家基药、医保情况并注明申请理由。药品新品种准入制度6. 临床药学室负责新药资料的收集、整理、登记。审查申请理由是否充分、本院有无相同成分或类似成分、药理作用的药品、是否符合“一品两规”的要求、申请新药质量如何(如有多家企业生产同一成分的药品则应比较企业规模、诚信、服务、质量、价格等)。7. 审核后,药剂科将全部药品资料提交药事管理与药物治疗学委员会进行讨论批准,药事管理与药物治疗学委员会召开会议,对申请品种进行逐个审议,投票表决。药品新品种准入制度8. 经药事管理与药物治疗学委员会批准同意引进的新药,药剂科少量购进,由申请科室试用,对该药使用中的疗效、不良反应等认真进行观察;属于省招标目录内的药品,可列入院《基本用药目录》,由药剂科按照药品采购制度规定组织采购。9. 临床特需、临时采购的药品,由临床医师申请,经本科科主任签字同意,临床分管院长签字,再交药剂科查明药品中标、价格、医保等情况,然后经主管院长批准后,药剂科按需要量一次性购买。药品采购入库操作规程一、制定药品采购计划1、药库管理员按照医院药事管理与药物治疗学委员会批准的我院《基本用药目录》,结合各药房10-15天的销售量,临床需要及现有库存量,合理拟定药品采购计划。2、药库管理员依照采购计划,在《江西省医药采购服务平台》上点击药品采购计划。 SUMMARY REPORT 药品采购入库操作规程3、药剂科主任按药品采购有关制度、规定在网上对药品采购计划进行初审,审核内容包括:药品是否为医院目录中药品;计

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