药品经营过程主要环节风险评价记录.docxVIP

采 购 采 购 环 节 采 购 环 节 供货方资质审核、产品资质审核、销售 供货方销售人 签 订 质 量 保 证 人员资质审核 员资质审核 协 议 书 内 容 药品经营过程风险评价 序 号 1 2 3 经营 环节 采 节 购 环 风险 因素 产生原因 1.未审核； 2.资质过期； 3.审核不到位。 1.未审核； 2.审核不到位。 质量保证协议内 容不全 风险后果 购入假药或者劣药。 购入假药或者劣药。 购进药品发现问题。 风险控制 1. 确立企业“进、储、销”的计 算机信息管理系统， 未经审核， 系统不能确认企业为合格供应 商； 资质过期， 系统自动报警； 非授权人员不能在系统内审 批； 2. 对审核人员加强药品购进管理 制度、首营企业和首营品种审 核制度及相关程序的培训； 3. 通过年度药品质量进货评审， 对质量信誉不好的企业不购进 其供应产品。 1.通过计算机信息管理系统， 对供 货方销售人员进行管理， 委托书过 期、未经备案的人员不能发生业务 企业与供货单位签订健全的质量 保证协议书，其内容应当按照《药 品经营质量管理规范》 规定内容签 订。 风险分析 1. 人 为 因 素 影响较大； 2.系统可控。 1. 人 为 因 素 影响较大； 2.系统可控。 人 为 因 素 影 响较大。 风险