初制血清合样检测记录2.docVIP

资料整理 资料整理 资料整理 资料整理 This SOP is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by SL Pharma is forbidden. 仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 一、基地原料按日期及头份的顺序整理完毕后，按组检测，5头一组共分__________组。分组情况见《基地样品表》。 操作人：_________ 复核人:__________ 日 期:__________ 二、用比浊法检测内毒素： 1、血清稀释： 血清 ( ) ( ) ( ) 样品稀释： 1:（ ） 1:（ ） 1：( ) BET水( ) ( ) ( ) 2、溶解鲎试剂：取灵敏度__________鲎试剂____支，小心将安瓿拆断后用1.25ml内素检查用水溶解。摆好反应管后将溶解好的鲎试剂加入反应管中，每管0.1ml。 3、加样品：将稀释好的样品加入反应管中，每管加0.1ml，每样加2管。设阴性和内毒素标准对照。 4、加入仪器：按规程开启动态试管仪后，自检结束后，将样品轻轻混合，小心加入试管仪的各孔。 5、反应60分钟后按仪器给出的数据，将结果记录如下： 1□ 2□ 3□ 4□ 5□ 6□ 7□ 8□ 9□10□11□12□13□14□15□16□ 17□18□19□20□21□22□23□24□25□26□27□28□29□30□31□32□ 33□34□35□36□37□38□39□40□41□42□43□44□45□46□47□48□ 49□50□51□52□53□54□55□56□57□58□59□60□61□62□63□64□ 65□66□67□68□69□70□71□72□73□74□75□76□77□78□79□80□ 备注：?内毒素小于10EU/ml?内毒素大于10EU/ml 操作人：_________ 复核人:__________ 日期:___________ 三、把以上内毒素大于10EU的组拆开按“二”进行检测，测定每头牛的第一瓶样。结果记录如下: （ ）1.____ 2.____ 3.____ 4.____ 5.____ （ ）1.____2.____3.____4.____5.____ （ ）1.____ 2.____ 3.____ 4.____ 5.____ （ ）1.____2.____3.____4.____5.____ （ ）1.____ 2.____ 3.____ 4.____ 5.____ ( ) 1.____2.____3.____4.____5.____ （ ）1.____ 2.____ 3.____ 4.____ 5.____ （ ）1.____2.____3.____4.____5.____ （ ）1.____ 2.____ 3.____4.____ 5.____ （ ）1.____2.____3.____4.____5.____ （ ）1.____ 2.____ 3.____4.____ 5.____ （ ）1.____2.____3.____4.____5.____ （ ）1.____ 2.____ 3.____4.____ 5.____ （ ）1.____2.____3.____4.____5.____ （ ）1.____ 2.____ 3.____4.____ 5.____ （ ）1.____2.____3.____4.____5.____ 备注：?内毒素小于10EU/ml?内毒素大于10EU/ml 操作者:___________ 复核者:___________ 日 期:___________ 收样日期：__________________ 样品来源:____________________ 份数:______________ 四、将合格的组及拆检第一瓶合格的头份的第二、三瓶血清样，合并后用凝胶法进行核实 1、合并的组 1□ 2□ 3□ 4□ 5□ 6□ 7□ 8□ 9□10□11□12□13□14□15□16□ 17□18□19□20□21□22□23□24□25□26□27□28□29□30□31□32□ 33□34□35□36□37□38□39□40□41□42□43□44□45□46□47□48□ 49□50□51□52□53□54□55□56□57□58□59□60□61□62□63