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2023银杏内酯注射液再获中国脑血管病管理指南推荐.docVIP

2023银杏内酯注射液再获中国脑血管病管理指南推荐.doc

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2023银杏内酯注射液再获中国脑血管病管理指南推荐 银杏内酯获《中国脑血管病临床管理指南》 IIb 类推荐,B 级证据推荐 银杏内酯注射液继2019 年进入《中国脑血管临床管理指南》第一 版后,再次进入《中国脑血管临床管理指南》第二版,是急性缺血 性脑血管病的神经-血管-脑细胞保护用药的推荐药物。 01.银杏内酯主要通过拮抗血小板激活因子(PAF), 从而抑制血小板 聚集,促进神经功能的恢复。 02.一项纳入949例患者的多中心随机、双盲、安慰剂对照治疗72 小时内缺血性卒中的临床研究显示,银杏内酯注射液治疗缺血性卒中 有效改善神经功能缺损及临床结局,越早使用疗效越显著,尤其是重 症患者。 03.这一结果也被一项纳入24个研究中心的整群随机对照研究所证 实,卒中发病1日内使用银杏内酯是安全有效的。 要点解读 要点一 :银杏内酯主要通过拮抗血小板激活因子 (PAF), 血小板聚集,促进神经功能的恢复。 从而抑制 金图莱”银杏内酯注射液(99%) 银曹内酯ABC(51%) 白果内酯(48%) 拮抗血小板活化因子(PAF) 1.抗血小板聚集 2.抗炎 全面神经血管单元干预/保护 1.保护神经元 2.保护胶质细胞 3.保护血管 要点二:银杏内酯注射液治疗缺血性卒中有效改善神经功 要点二:银杏内酯注射液治疗缺血性卒中有效改善神经功能缺损及临 床结局,越早使用疗效越显著,尤其是重症患者。 由复旦大学附属华山医院董强教授牵头的 GISAA 研究(金阁莱银 杏内酯注射液治疗大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中临床研究; ChiCTR-IPR, 研究设计为随机、双盲、多中心、安 慰剂对照临床研究。全国61家临床中心参加研究。 保造内厘注就液2mL=5 保造内厘注就液2mL=5 支/d,144 阿司匹林100mg/d, 1m Dm? 大过脉的样缝化型脑草中 发离72h内 访视2 70 300 D4 Da? Da34 1M 灭黄主村用水2mL*5支/d,146 同可西林100mg/d,1m NHSS 评分3分且s25 分 防 视 1 ( 基 ) 积 3 14130 5视4 20110 0m14 Dw1 1M GISAA 研究设计 研究结果显示: 内 的 的 内 的 的 ( 的 事 指 性 制 经功能。 (n=463) 安 (n=473) 研究结果一 结果二:银杏内酯越早使用,疗效越好。 研究结果二 结果三:银杏内酯对中重度患者,疗效更显著。 研究结果三 值得关注的是,银杏内酯与阿司匹林联用,不会增加出血风险。 银杏内酯组5/463 例患者和安慰剂组3/473 例患者发生 SAE , 银 杏内酯的使用与 SAE 之间没有显著关联(P0.05)。 与其他抗血小 板药物组合相比,银杏内酯作为 PAF 抑制剂具有出血风险较低的优 势。 要点三:这一结果也被一项纳入24个研究中心的整群随机 要点三:这一结果也被一项纳入24个研究中心的整群随机对照研究 所证实,卒中发病1日内使用银杏内酯是安全有效的。 由浙江大学医学院附属第二医院楼敏教授牵头的 GIANT 研究(银杏 内酯联合再灌注治疗的神经保护作用; NC, 研究设计 为整群随机、多中心、对照临床研究。全国24家临床中心参加试验, 纳入受试者1113例。 专内卷接古方中封读(高特场之林力学用少用内立 专内卷接古方中封读(高特场之林力学用少用内立 体动行 整 机 1:1 2m: 一 000:7 主费疗效评价 9 0 天 年 同 m45* 分:29 患者比州 主要入细标准 · 急性献立性编卒中患者; · 1 8 岁 , 性 别 不 温 · 符合势修溶控解准 · 发病后静林溶控治疗 次要疗效培点 安金性评价 * 点 7天内出血性的化 72M15S 分 02040 2188 iaO 发 生 的 01 B O B O 率 有效性结果显示:银杏内酯显著改善 AIS 患者临床结局,早期显著改 善神经功能。 Scen Scen on Moded

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