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2023银杏内酯注射液再获中国脑血管病管理指南推荐
银杏内酯获《中国脑血管病临床管理指南》 IIb 类推荐,B 级证据推荐
银杏内酯注射液继2019 年进入《中国脑血管临床管理指南》第一 版后,再次进入《中国脑血管临床管理指南》第二版,是急性缺血
性脑血管病的神经-血管-脑细胞保护用药的推荐药物。
01.银杏内酯主要通过拮抗血小板激活因子(PAF), 从而抑制血小板
聚集,促进神经功能的恢复。
02.一项纳入949例患者的多中心随机、双盲、安慰剂对照治疗72 小时内缺血性卒中的临床研究显示,银杏内酯注射液治疗缺血性卒中 有效改善神经功能缺损及临床结局,越早使用疗效越显著,尤其是重
症患者。
03.这一结果也被一项纳入24个研究中心的整群随机对照研究所证
实,卒中发病1日内使用银杏内酯是安全有效的。
要点解读
要点一 :银杏内酯主要通过拮抗血小板激活因子 (PAF),
血小板聚集,促进神经功能的恢复。
从而抑制
金图莱”银杏内酯注射液(99%)
银曹内酯ABC(51%) 白果内酯(48%)
拮抗血小板活化因子(PAF)
1.抗血小板聚集
2.抗炎
全面神经血管单元干预/保护
1.保护神经元
2.保护胶质细胞
3.保护血管
要点二:银杏内酯注射液治疗缺血性卒中有效改善神经功
要点二:银杏内酯注射液治疗缺血性卒中有效改善神经功能缺损及临
床结局,越早使用疗效越显著,尤其是重症患者。
由复旦大学附属华山医院董强教授牵头的 GISAA 研究(金阁莱银 杏内酯注射液治疗大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中临床研究; ChiCTR-IPR, 研究设计为随机、双盲、多中心、安
慰剂对照临床研究。全国61家临床中心参加研究。
保造内厘注就液2mL=5
保造内厘注就液2mL=5 支/d,144
阿司匹林100mg/d, 1m
Dm?
大过脉的样缝化型脑草中
发离72h内
访视2
70
300
D4
Da? Da34 1M
灭黄主村用水2mL*5支/d,146
同可西林100mg/d,1m
NHSS 评分3分且s25 分 防 视 1 ( 基 )
积 3 14130
5视4 20110
0m14
Dw1
1M
GISAA 研究设计
研究结果显示:
内 的 的
内 的 的 (
的 事 指 性 制
经功能。
(n=463) 安 (n=473)
研究结果一
结果二:银杏内酯越早使用,疗效越好。
研究结果二
结果三:银杏内酯对中重度患者,疗效更显著。
研究结果三
值得关注的是,银杏内酯与阿司匹林联用,不会增加出血风险。
银杏内酯组5/463 例患者和安慰剂组3/473 例患者发生 SAE , 银
杏内酯的使用与 SAE 之间没有显著关联(P0.05)。 与其他抗血小
板药物组合相比,银杏内酯作为 PAF 抑制剂具有出血风险较低的优
势。
要点三:这一结果也被一项纳入24个研究中心的整群随机
要点三:这一结果也被一项纳入24个研究中心的整群随机对照研究
所证实,卒中发病1日内使用银杏内酯是安全有效的。
由浙江大学医学院附属第二医院楼敏教授牵头的 GIANT 研究(银杏
内酯联合再灌注治疗的神经保护作用; NC, 研究设计
为整群随机、多中心、对照临床研究。全国24家临床中心参加试验,
纳入受试者1113例。
专内卷接古方中封读(高特场之林力学用少用内立
专内卷接古方中封读(高特场之林力学用少用内立 体动行
整 机
1:1
2m: 一
000:7
主费疗效评价
9 0 天 年 同 m45* 分:29
患者比州
主要入细标准
· 急性献立性编卒中患者;
· 1 8 岁 , 性 别 不 温
· 符合势修溶控解准
· 发病后静林溶控治疗
次要疗效培点 安金性评价
* 点 7天内出血性的化
72M15S 分 02040
2188 iaO 发 生
的
01
B O
B O 率
有效性结果显示:银杏内酯显著改善 AIS 患者临床结局,早期显著改
善神经功能。
Scen
Scen on Moded
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