QB_T 5287-2018口腔清洁护理用品 牙膏用美洲大蠊提取物.pdf

ICS 71.100.40QB分类号：Y43备案号：65155-2018中华人民共和国轻工行业标准QB/T 5287-2018口腔清洁护理用品牙膏用美洲大提取物Oral care and cleaning productsExtracts from periplaneta Americana for toothpaste2018-07-04发布2019-01-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T5287-2018前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会（SAC/TC492/SC1）归口。本标准起草单位：云南白药集团股份有限公司、大理大学、靖江市天利饲料科技有限公司。本标准主要起草人：杨永寿、高鹰、冯菊华、张秋霞、刘萍，本标准为首次发布。I QB/T5287-2018口腔清洁护理用品牙膏用美洲大提取物1范围本标准规定了牙膏用美洲大提取物的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以牙膏为代表（包括漱口水、口腔用凝胶、口腔用喷剂等）口腔护理产品所用的美洲大嫌提取物。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 602GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T6682-2008分析实验用水规格和试验方法化工产品采样总则GB/T6678GB/T 6680液体化工产品采样通则GB/T 8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T 8372牙膏GB/T13531.4-2013化妆品通用检验方法相对密度的测定GB22115牙膏用原料规范QB/T4821口腔清洁护理用品牙膏中汞含量的测定方法QB/T 4822口腔清洁护理用品牙膏中砷含量的测定方法SN/T4887出口高盐食品中镉的测定石墨炉原子吸收光谱法JJF1070一2005定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》（2015年版）国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》》（2015年版）3要求3.1定性试验定性试验应符合表1的要求，表 1 定性试验项目要求三酮反应呈紫蓝色薄层鉴别与对照药材相同位置上具有相同颜色的斑点3.2感官感官应符合表2的要求。1 QB/T5287-2018表2感官项目要求外观棕色或红棕色浸膏气味无异味，微腥3理化指标3.3理化指标应符合表3的要求。表3理化指标指标项目pH4.0~6.0≤ 40干燥失重/（%）12 ≤炽灼残渣/（%）应呈棕黄色至棕色液体，液体中不应有褐色或黑色颗粒状不溶物溶液颜色及水中不溶性异物1.2~1.4相对密度（20℃/20℃）≥15 游离氨基酸含量/（%）≥20总肽含量/（%）3. 44卫生指标卫生指标应符合表4的要求。表4卫生指标项目要求≤300菌落总数/（CFU/g）≤100霉菌与酵母菌总数/（CFU/g）耐热大肠菌群/g不应检出微生物指标不应检出铜绿假单胞菌/g不应检出金黄色葡萄球菌/g≤10铅/（mg/kg)≤1汞/ (mg/kg)有毒物质限量≤2砷/(mg/kg)≤5镉/（mg/kg)3.55净含量产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。4试验方法4.1般规定除非另有说明，在分析中仅适用确认为分析纯的试剂和水为GB/T6682一2008规定的三级水本标准中分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603之规定制备.2 QB/T528720184.2定性试验4.2.1三酮反应试剂a）无水乙醇；b）三酮。节三酮试液取三酮2g，加无水乙醇使溶解成100mL。密封保存于5°C冰箱，保存期3个月。三酮试验方法取美洲大提取物0.1g，加水10mL搅拌溶解，过滤，取滤液1mL，加数滴三酮试液，加热，显紫蓝色。4.2.2薄层鉴别试剂a95%乙醇;b)正丁醇；c)冰醋酸；d)丙酮;e)展开剂：正丁醇-冰醋酸-水（3：1.5：1）；f)显色剂：0.5%三酮丙酮溶液；美洲大对照药材；g）h)薄层G型层析硅胶板：活度三色分开，规格100mm×200mm，厚度0.20mm～0.25mm。薄层色谱试验方法.1样品溶液的制备取美洲大提取物样品约0.50g，加水20mL溶解备用。.2对照药材溶液的制备取美洲大对照药材2.0g（美洲大对照药材中国药品生物制品检定所），置100mL圆底烧瓶中，加95%乙醇50m