YY_T 1498-2016医用防护服的选用评估指南.pdf

ICS 11.120C 48YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1498—2016医用防护服的选用评估指南Guidclinc for evaluation of selection and use of medical protective clothing2016-07-29发布2017-06-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1498—201G前言本标准按照CB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由国家食品药品监督管理局北京医疗器饭质量监督检验中心归口。本标准起草单位：北京市医疗器核检验所。本标准主要起草人：金国胜、刘思敏、姜洪霞、黄水富、岳卫华、胡广勇。I YY/Thi-X174噬菌体。然而，很多病毒的传播模式并不完全清楚，YY/T0689—2008的检测模式并不能普退使用于所有的病毒录露情况。因而，制造商不应发表针对所有病霍的阻隔声明，即使他们的产品通过了YY/检测。对于通过YY/T0689—2008检测的产品，产品可以标记为：“（产品名称）已经通过YY/T0689—2008检测并满足标准要求，YY/T0689—2008血液和体液防护装备防护服材料抗血液传据病原体穿透性能测试Phi-X174睡圈体试验方法”。5.22对空气中微生物，气溶胶微生物以及干态粒子的阻隔性能用于评估对空气中微生物，气溶胶微生物以及十态粒子微生物穿透的测试方法已经建立。这些测试方法常常涉及压力参数，并被用于检测防护服的生产材料。因此，这些检测方法可能不是防护服所要面对的典型携战，这些方法列举如下，该检测方法中，带菌的挑战液是气溶胶状，被喷酒到试验材料上，或直接通过试验材料，然后对试验材料的另外一侧进行微生物培养，并进行菌落计效。最常用的微生物是金黄色葡毒球菌和钢绿假单腹菌。5.2.22细菌穿透（干态颗粒）法该方法是用来确定试验材料对由皮屑或落絮携带的气源性微生物的阻隔性能。将枯草芽跑杆菌的他子混合到石粉颗粒上，开由象抽吸通过试验材料或喷酒到试验材料上。材料的另外一面进行微牛物培养并进行凿落计数，5.3耐离性防护材料在正常使用过程中，不应有明显的磨损，包括下燥和潮湿的环境，密损会减弱材料的性能，降低阻隔性能，并会导致材料容易裂并产生落紫，对于材料磨损主要的考虑是材料和材料之间的露损以及和其他材料之间的磨损。最带用的检测方法如下：（B平磨法：在可控的压力条件和离作用下，采用一个旋转平台和双头测试仪，试验进行旋转障擦，试样安装在一个平台上，开启纵向轴，作用在两个旋转滑动摩擦轮上。一个摩擦轮朝外围方向摩撤试样，另外一个摩擦轮朝中心方向摩擦试样。摩擦的痕迹会在一个30cm的范围内形成数个交叉的弧形；b)马丁代尔磨损法：抗磨损性能可以通过马丁代尔磨损试验机进行评估。这个检验要求试样根据一个儿何图案进行一个摩擦运动；这个几何图案就是，一条直线逐渐变成一个扩大的橘圆，最终在对立的方向又形成一条直线，然后在已知的压力条件和磨损运动下沿相同的图案重复再次运动；(3充气囊试验法，在这个试验中，一个充气囊被用来检测可控条件下和潮湿条件下纺织品的抗磨损性能。5.4强度5.4.1概述阻隔材料应有足够的机被强度，在可控条件和潮翌条件下，能够耐受正常使用产生的强力，斯裂和穿孔对无菌区域都能造成威勘，能导效液体穿透，一个材料应检验其断裂强度、薪裂强度和抗穿朝性，以下方法(5.4.2、5.4.3和5.4.4)可用来测定这些性能。 YY/T 1498—20165.4.2断裂强度断表强度的常用测试方法如下；抓斗法：对于一个没有任何裂缝的初始材料，本离试方法通过施加一个延新增强的拉力，来格验材科的拉伸强度，检验中，导致试样断裂需要的力越大，产品的强度就越大；b)条样法：本测试方法是对于一个没有任何裘缝的具有一定宽度的条形试样，通过施加一个逐渐增强的拉力，检验材料的拉伸强度，检验中，导致试样断裂需要的力题大，产品的强度就越大；c)胀破强度法：本测试方法通过施加逐渐增强的压力，测量样品的抗破裂强度。导致样品胀破所需要的压力越大，样品的强度就越大，5.4.38斯装强度首先在样品上做一个初始的撕口，斯裂强度的检验就是要确定延伸这个撕口所需要的力，最常用的测定斯裂强度的测试方法有如下三种：艾尔门多夫斯裂强度法：当材料上已有一个初始的斯口，在可控力的作用下测量材料抗撕裂的能力。所需要的力越大，则材料的抗撕裂强度越大b)梯形撕裂强度法：在施加一个垂直作用于撕裂方向的逐渐增加的力的条件下，检验材料的抗撕裂能力。所需要的力越人，则材料的抗新裂强度越大；c)的力时，检验材料的抗频裂能力。所需要的力题大，则材料的抗摄裂强度大。5