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培美曲塞或多西他赛联合顺铂治疗晚期肺腺癌的疗效及毒副反应观察 癌症是发病率和死亡率最高的肿瘤，严重危及人类健康和生命。2002年报告, 每年全世界新增肺癌病例达135万, 每年死亡比例为118万。我国肺癌发病率和死亡率在城市居肿瘤死亡第一位, 非小细胞肺癌占肺癌的80%以上 1 数据和方法 1.1 egfr突变 研究对象为2012年1月至2015年6月肿瘤科收治的49例晚期肺腺癌患者, 所有患者均经病理学和 (或) 细胞学确诊为肺腺癌, 其中20例为EGFR检测突变, 服用第一代EGFR-TKI后病情进展。其中男性28例, 女性21例;年龄为37-75岁, 中位年龄57岁, 临床分期为ⅢB或Ⅳ期;化疗前查血常规、心电图、肝和肾功能基本正常, 根据RE-CIST标准有影像学检查可评价的靶病灶。患者及家属签署知情同意书。入组前二月未进行过放疗、化疗或TKI治疗。两组患者在性别、年龄、临床分期及体力状况评分等方面比较无明显差异。 1.2 培美曲塞500g/m对照组的化疗方案 观察组25例采用培美曲塞 (商品名:普来乐, 江苏豪森药业股份有限公司生产) 联合顺铂的化疗方案。培美曲塞500 mg/m 对照组24例采用多西他赛 (商品名:奥名润, 江苏奥赛康药业股份有限公司生产) 联合顺铂的化疗方案。多西他赛75 mg/m 1.3 评价化疗疗效 2组患者至少完成2个疗程以上的化疗, 每2个化疗疗程后评价化疗疗效及化疗毒副反应。若治疗有效, 则继续原方案化疗;若疾病进展, 或出现严重的毒副反应, 即停止化疗。 1.4 疗效评价标准 疗效评价按照2000年加拿大和美国国立癌症研究所 (NCI) 、欧洲癌症研究和治疗中心 (EORTC) 提出的实体瘤疗效评价标准 (RECSTRECIST) 1.1进行, 完全缓解 (CR) 除结节性病灶外, 所有目标病变完全消失, 维持4周以上;部分缓解 (PR) 所有可测量目标病灶的直径总和低于基线≥30%。稳定 (SD) 不符合CR、PR或进展, 所有目标病灶均须评价;进展 (PD) 可测量目标病灶的直径总和增大20%超过观察到的最小总和, 最小绝对值圣光5 mm。以CR+PR计算有效率。不良反应按WHO不良反应分级评价 (0-Ⅳ) 。 1.4 统计方法 应用SPSS20.0统计分析软件进行统计。疗效的评判按是否有效, 采用χ 2 结果 2.1 两组临床疗效比较 2组49例患者共接受114个周期化疗, 48例能进行客观疗效评价, 观察组CR (0/25) , PR (9/25) , SD (9/25) , PD (7/25) , 有效率为36.0%;对照组CR (0/23) , PR (7/23) , SD (10/23) , PD (6/23) , 有效率为30.4%, 两组有效率比较无统计学意义, P0.05。 (见表1) 。 2.2 疗副反应及并发症 不良反应主要表现为骨髓抑制和消化系统副反应, 其他化疗副反应有肝肾功能损害、皮炎、脱发、发热、静脉炎。多西他赛组1例患者因第一疗程后出现Ⅳ度骨髓抑制, 未能按时进行第二疗程化疗而出组, 后经对症支持治疗好转。 3 联合化疗的效果 晚期非小细胞肺癌的治疗有化疗、放疗、最佳支持治疗和靶向治疗, 可改善症状、延长生存期, 通过循证医学已确认化疗是晚期肺癌的首选的治疗手段。国际多中心随机单药及以铂类为基础的联合方案研究显示, 以铂类为基础的联合化疗, 无论中位生存期还是1年存活率均高于单药组。联合化疗有效率20%~40%, 对一般情况良好的病人在生存方面可延长。可使中位生存期延长1.5个月, 1年生存率增加10% 因此, 培美曲塞联合顺铂治疗肺腺癌疗效好, 安全性高, 不良反应轻微、耐受性相对较好, 可有效改善患者的生存质量, 延长生存期, 尤其对老年患者更适合。