SN_T 4239-2015实验室大型化学分析设备管理要求.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4239—2015实验室大型化学分析设备管理要求Management requirements for large equipment of chemical analysis in laboratory2015-05-26发布2016-01-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局O 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准实验室大型化学分析设备管理要求SN/T4239—2015*中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029)北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010址中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷*开本880×12301/16印张0.75字数17千字2016年1月第一版2016年1月第一次印刷印数1—1100*书号：155066·2-29627定价16.00元 SN/T4239-2015前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国江苏出人境检验检疫局。本标准主要起草人：张爱平、王红卫、侯晋、洪华、江涛、王超颖、丁黎、李国伟、窦怀智、张晓冬、吕翔。- SN/T4239—2015实验室大型化学分析设备管理要求1范围本标准规定实验室内大型化学分析设备管理的要求。本标准适用于实验室内大型化学分析设备的计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14500放射性废物管理规定GB15603常用化学危险品贮存通则GB/T19022测量管理体系测量过程和测量设备的要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求JF1001通用计量术语及定义放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院第449号令）ASTMD4447实验室化学药品和样品的配置的标准指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1大型化学分析设备largeequipmentof chemical analysis实验室用于测量物质的化学组成和含量，单机购置原值五十万人民币以上的仪器设备。3.2计量确认metrological confirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。［JJF1001—2001.定义9.56］3.3期间核查intermediatechecks根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。［JJF1001—2001.定义9.49]3.4档案管理achievemanagement大型化学分析设备从计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全管理等过程形成的技术资料和文件材料。1 SN/T4239—20154总则4.1管理目的加强实验室内大型化学分析设备的管理，保障实验室检测、科研等工作的正常进行。4.2管理体系实验室应建立大型化学分析设备计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理体系。4.3组织实验室大型化学分析设备管理的组织应至少包括：设备管理部门、设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员。设备管理部门：负责大型化学分析设备计划购置检收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案等工作的管理部设备管理人员：设备管理部门中具备一定的化学分析知识和技能，并且具有丰富的大型化学分析设备运行管理经验的工作人员。设备负责人员：设备管理部门中具有专业的化学分析知识和技能，接受过设备的专业系统培训，具备设备正确操作和故障处理的能力，取得设备操作资格证书的技术人员。设备使用人员：具备化学分析相关的基础知识，接及大型设备的正确使用、运行维护、安全操作等专业系统的培训，取得设备操作的资格证书，获得设备管理人员或设备负责人员授权的使用人员。5管理要求5.1计划展规划、工作5.1.1设备管理部门应根据实验室发重点和实际工作需要等情况，组织实验室技术人员申报设备需求，形成包括大型化学分析设备需求的实验室设备需求方案。5.1.2设备管理人员应根据需求方案组织专家设施、环境条件人员能力等进行技术论证，保证大型对化学分析设备具有独立的贮存空间、足够功率的电力、充足的水源和较好的排水系统、专业的气源、良好的通风系统、适当的温度和湿度等硬件条件，同时具有专业化学分析知识和技能并且能够负责大型化学分析设备运行的技术人员。获得专家论证通过的，形成大型化学分析设备的可行性方案论证报告。5.1.3对具有可行性方案论证报告的大型化学分析