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培美曲塞治疗egfr-ki获得性耐药晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性
大多数非小细胞肺癌(gsc)患者在诊断时都会出现晚发性疾病。
1 数据和方法
1.1 病例选择及一般资料
纳入标准:病理活检明确, 诊断为NSCLC腺癌;明确EG-FR基因突变阳性;纳入患者符合EGFR-TKI二线治疗后出现获得性耐药诊断标准
选取我院呼吸科及肿瘤科2013年1月至2016年1月收治的60例二线治疗EGFR-TKI获得性耐药的晚期NSCLC腺癌患者, 根据随机数字表法随机分为实验组41例, 对照组19例, 其中, 男22例, 女38例, 年龄31~77岁, 平均年龄 (61.41±4.31) 岁, 两组患者的临床资料差异无统计学意义 (P0.05) , 见表1。
1.2 治疗方法
两组患者均采用吉非替尼进行治疗, 口服250 mg, 1次/日;实验组在此基础上联合培美曲塞治疗, 500 mg/m
1.3 总生存时间pfs
(1) 观察比较两组患者的无进展生存期 (progression free survival, PFS) 及总生存时间 (overall survival, OS) 。PFS是指从随机化试验开始到患者出现肿瘤进展或死亡的时间;OS是指从随机化实验开始至因任何原因引起死亡的时间。 (2) 参照RECIST 1.1标准进行疗效评价
1.4 统计方法
本次研究所得数据采用SPSS 21.0统计学软件进行统计分析, 计数资料采用χ
2 结果
2.1 两组患者治疗前后orr比较
本研究纳入的60例患者进行了2个周期化疗后, 实验组ORR为43.9%, 对照组ORR为26.3%, 两组数据比较差异有统计学意义 (χ
2.2 生存时间
实验组中位PFS为7.5个月, 对照组中位PFS为5.0个月, 实验组中位PFS明显高于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (χ
2.3 两组患者的反应发生率的比较
两组患者的毒副反应主要集中在Ⅰ-Ⅱ级, Ⅲ-Ⅳ级较少见, 经过对症治疗均有所好转, 不影响后续治疗。其中实验组的白细胞下降 (26.8%) 、胃肠道反应 (39.0%) 的发生率较对照组的白细胞下降 (47.4%) 、胃肠道反应 (63.2%) 的发生率明显下降 (P0.05) ;但是实验组的皮疹 (36.6%) 发生率较对照组的皮疹 (21.1%) 发生率显著增高 (P0.05) ;血小板减少、贫血、肝肾损伤、神经毒性的毒副反应发生率, 两组患者差异无统计学意义 (P0.05) , 见表3。
3 s及os不改
当今化疗仍是晚期NSCLC治疗的基石, 标准一线化疗是以铂类药物为基础的两药联合化疗, 但多年来, PFS及OS无明显改善。近年来, 发现活化表皮生长因子受体 (EGFR) 突变后的患者使用EGFR-TKI较铂类药物化疗相比显著延长PFS
综上所述, 对于EGFR-TKI获得性耐药晚期NSCLC患者采用培美曲塞联合吉非替尼化疗方案, 疗效较为确切, 提高患者ORR同时也提高了中位PFS, 降低了化疗毒副反应发生率。
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