左旋肉碱富马酸盐编制说明.pdf

左旋肉碱富马酸盐 编 制 说 明 目 录 一、工作简况错误！未定义书签。 二、标准编制原则和主要内容错误！未定义书签。 三、主要试验和情况分析5 四、标准中涉及专利的情况5 五、预期达到的效益 （经济、效益、生态等），对产业发展的作用的情 况5 六、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系5 七、重大意见分歧的处理依据和结果5 八、标准性质的建议说明5 九、贯彻标准的要求和措施建议5 十、废止现行相关标准的建议6 十一、其他应予说明的事项错误！未定义书签。 一、工作简况 （一）任务来源 根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持续 深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能力。 依据 《中华人民共和国标准化法》，以及 《团体标准管理规定》相关规 定，中国中小商业企业协会决定立项，湖北楚维药业有限公司等相关单 2023 7 21 位共同制定 《左旋肉碱富马酸盐》团体标准。于 年 月 日，中 国中小商业企业协会发布了 《左旋肉碱富马酸盐》团体标准立项通知， 正式立项。 （二）背景 左旋肉碱富马酸盐是一种营养补充剂，广泛应用于保健品和运动营 养领域。目前，关于左旋肉碱富马酸盐的团体标准在国内外的制定情况 如下： 国内情况： 在中国，目前尚未有专门针对左旋肉碱富马酸盐的团体标准制定完 成。国外情况： 在国际上，针对左旋肉碱富马酸盐的团体标准也尚未有统一的国际 标准或组织进行制定。然而，一些国际标准化组织和协会，如国际健康 IHTA EFSA 食品协会 （ ）和欧洲食品安全局 （ ）等，已经就左旋肉碱的 标准进行了一定程度的研究和评估。 值得注意的是，尽管目前没有统一的团体标准，但在不同国家和地 区，对于左旋肉碱富马酸盐的生产和使用往往还是要遵守相关的法律法 规和行业规范，以确保产品的质量和安全性。 需要指出的是，随着相关研究的深入和行业的发展，将来可能会有 1 — — 更多的国家和组织参与制定左旋肉碱富马酸盐的团体标准，以推动该领 域的进一步规范化和发展。 （三）目的 左旋肉碱富马酸盐作用可以用于固体制剂，左旋肉碱衍生产品是左 旋肉碱富马酸盐，可用在饮料以及保健品等方面。左旋肉碱富马酸盐是 左旋肉碱与富马酸结合形成的盐类，具有更好的稳定性和生物利用度。 近年来，随着人们对健康和营养需求的增加，左旋肉碱富马酸盐的应用 逐渐扩大。 计划立项的本标准，旨在规范其生产和使用，确保产品的质量和安 全性，促进市场的健康发展。团体标准可作为生产企业的技术依据，也 可为消费者提供选择和判断产品质量的参考标准。制定团体标准可以促 进产业的规范化发展，提高产品的安全性和质量稳定性，降低市场风险。 同时，标准化的生产和使用也有助于强化行业自律，增强企业竞争力， 推动产业可持续发展。 （四）必要性 “ ” 本标准的编制，主要采用 技术内容为主，运维管理为辅 的技术路 线，既体现了当前左旋肉碱富马酸盐产品技术的发展现状和应用水平， 又满足了市场供需双方需求。本标准制定实施后可以推动相关产业的发 展和升级，促进国际间的技术交流和合作，还能促进技术的创新和发展， 激发企业的创新动力和市场竞争力。 总之，制定左旋肉碱富马酸盐的团体标准具有重要的背景、目的、 意义和必要性，有助于促进行业发展、保障产品质量和消费者权益。 （五）标准编制过程 1 2023 4-5 、组建起草小组，前期调研 （ 年 月） 2