WS 229-2002尿液物理学、化学及沉渣分析.pdf

C 50wS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 229—2002尿液物理学、化学及沉渣分析Physical,chemical and microscopic examination of urine2002- 04- 20 发布2002-07-01 实施中华人民共和国卫生部发 布 WS/T 229—2002前創言尿液物理学、化学及沉渣分析是临床常用试验，但各检测项目的分析方法种类繁多，干扰因素复杂，需有相应的标准进行规范。本标准从2002年7月1日起实施，本标准由卫生部医政司提出。本标准起草单位：解放军总医院。本标准主要起草人：丛玉隆、邓新立、马骏龙。本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 229—2002尿液物理学、化学及沉渣分析Physical ,chemical and microscopic examination of urine1 范围本标准规定了尿液物理学、化学及沉渣分析的测定方法，相关的材料和装置及其质量控制。本标准适用于临床实验室的常规检验。2 定义本标准采用下列定义。2.1 尿试条以塑料薄膜为支持体，其上附着一个或多个反应膜块。通过与尿液发生颜色反应，一个膜块可检測一种尿液成分。一2. 2 时段尿液标本在规定的时间段收集的尿液标本。其时间段的起点、时间长短可有特殊规定。3材料与仪器3.1 材料用于尿液分析的容器、试管、玻片必须能进行标记，便于病人标本的识别。所有用于尿液分析的材料不能附有微粒。3.1.1收集容器。具体规定见4.5.1，4.5.2。3.1.2离心试管离心试管可用塑料或玻璃制成。离心试管必须足够长，防止离心时尿液标本溢出。离心试管必须干净、透明，便于尿液外观检查。离心试管必须带体积刻度，刻度精确到0.1mL。离心试管体积必须大于12mL，且应小于15mL。试管口必须有密封装置，可防止试管内液体溅出及气溶胶的形成。3. 1.2.7离心试管应具有锥形或缩窄的底部，便于浓缩沉渣。离心试管无化学物质污染。建议使用次性离心试管。3.1.3移液管移液管必须洁净，不可重复使用。3.1.4尿沉渣板尿沉渣板必须标准化，具有标定好的可容纳定量沉渣液的小空间。易于使用，可商品购买。尿液沉渣板不可重复使用。普通玻片上滴沉渣液，再加盖盖玻片的检查方法，不能提供标准化的、可重复的结果,中华人民共和国卫生部2002-04-20批准2002-07-01实施1 WS/T 229 - 20023.1.5 尿试条不可使用已过有效期的试条。应将试条保存在生产厂家提供的容器中，不可更换保存容器。不可将试条贮存在阳光直射或潮湿的地方。贮存试条的容器应密封，保存温度遵循厂家建议。每次从装试条的容器中取出少量的试条，取出后立即盖好容器。未用完的试条不可再放回容4器中。不同容器中的试条不可混用。不可触摸试条上的化学反应膜块。3.2仪器3.2.1显微镜应使用双简显微镜。内置光源。具有能机械移动玻片的载物台。具有40倍、10倍的物镜，10倍目镜。同一实验室如有多台显微镜，各显微镜的物镜及目镜的放大倍数应一致。3.2.2尿试条结果判读仪器尿试条结果判读仪器应为测定反射光的光度分析仪，它通过测定试条上反应膜块的反射光来判读结果。尿试条结果判读仪器应可在排除其他颜色的干扰的情况下测量尿试条上各反应膜块的颜色变化，并可在特定的时间内判读结果以防结果随时间而变化。使用仪器前应仔细阅读厂家提供操作指南，并按仪器的操作指南进行操作，严格执行其提供的质量保证的措施。保持仪器洁净，如尿液污染，应立即进行清除。按厂家规定，定期对仪器进行维修，包括光学部分和机械部分。按厂家规定，对仪器进行校准。3.2.3离心机顶部应有盖。离心时应盖上盖，保证安全。 离心时机内温度应在15℃～25 C。离心机的相对离心力可稳定在400g。应定期对离心机的相对离心力进行校正。3.3尿液化学分析的质控物3.3.1尿液化学分析的质控物为多组分质控物。3.3.2必须同时使用正常和异常两种质控物。正常的质控物检测结果为异常,或异常的质控物检测结果为正常,均为失控。质控物某一膜块的测定结果与靶值在土1个膜块内为正常,否则为失控。3.3.3每天必须做一次质控。每更换一盒试条必须做一次质控。3.3.4更换一批试条，必须对比两批试条的质控结果。3.3.5质控物的值应在实验室所使用方法的可检测范围之内。3.3.6必须参加室间质量评价。4尿液标本的收集及运送4.1尿液标本收集的人员4.1.1随机尿液标本、24 h尿液标本、时段尿液标本可由病人自已留取,但必须得到医护人员的指导。2 WS/T 229—20024.1.2导管尿液标本、耻骨上穿刺留取尿液标本，必须由病人在医生或护士的协助下完成。4.2病人自已留取尿液标本前的指导在病人留取尿液标本之前，实验室工作人员、医