SN_T 1538.1-2016培养基制备指南 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1538.1--2016代替 SN/T 1538.1—2005培养基制备指南第1部分：实验室培养基制备质量保证通则Guidelines on preparation and production of culture media-Part 1 :General guidelines on quality assurance for the preparationof culture media in the laboratory(ISO/TS 11133-1:2009, Microbiology of food and animal feeding stuffs-Guidelines on preparation and production of culture media-Part 1:General guidelines on quality assurance for the preparation of culturemedia in the laboratory,MOD)2016-08-23发布2017-03-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T 1538.1—2016目次II前言1范围规范性引用文件2术语和定义3培养基质量控制4证明文件4.14.2贮存喜业4.3培养基的实验室制备4.4培养基的使用4.5培养基的弃置5质控菌株的储存与维护t概述5.15.2商业途经获得的质控菌株实验室制备的标准储备菌株5.35.4储备菌株8工作菌株5.596最终培养基的性能测试6.1概述96.2物理质量控制96.3微生物质量控制10附录A（资料性附录）食品和动物饲料的微生物学标准中培养基成分名称11附录B（资料性附录）培养基的质量保证-疑难解答12附录C（资料性附录）标准储备菌株和工作菌株的制备 SN/T 1538.1--2016前言SN/T1538《培养基制备指南》分为两个部分：-第1部分：实验室培养基制备质量保证通则；-第2部分：培养基性能测试实用指南。本部分为SN/T1538的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。第1部分：实验室培养基制备质量保证通则》，本部分代替SN/T1538.12005《培养基制备指南与SN/T1538.1-—2005相比，主要技术变化如下：对原标准的范围进行了修订；对“规范性引用文件”进行了修订；修改和增加了部分术语和定义；修改了“4.1.2产品的交付验收”；修改了“4.3培养基的实验室制备”和“4.4培养基的使用”中部分内容；修改了“5质控菌株的储存与维护”；修改了“6.1物理指标控制”；修改了附录 C。本部分使用重新起草法修改采用ISO/TS11133-1:2009《食品和动物饲料微生物学培养基制备指南实验室培养基制备质量保证通则》。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位：中华人民共和国福建出入境检验检疫局。本部分主要起草人：郑麟毅、郑铃、陈彬、李卫华、赵贵明、张建军、吴文凡、郑晶、陈舒奔、黄菁菁、黄晓蓉、林杰。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：SN/T 1538.1—2005。I SN/T 1538.1—2016培养基制备指南第1部分：实验室培养基制备质量保证通则1 范围SN/T1538的本部分规定了培养基制备质量保证有关的通用术语和食品和动物饲料微生物分析的培养基制备的最低要求。本部分适用于以下四种培养基：商品化即用型培养基；需要重新融化、添加补充物、分装的培养基；商品化脱水合成培养基；各别成分制备的培养基。本部分同样适用于各种水样中微生物分析所用的培养基。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标SN/T1538.2-—2016　培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1概述3.1.1质量控制quality control用于达到质量要求所采取的技术操作和活动。3.1.2培养基批量 batch of culture media培养基完整的可追溯单位。指满足产品要求（内部控制）和质量保证，产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产，而且批号相同。3.1.3培养基性能 performance of culture media在特定条件下培养基对测试菌株的反应。3.2培养基术语3.2.1培养基culture medium用于微生物生长（包括/未包括一些微生物的抑制）、鉴别和保存的天然和/或合成成分的液体、半固1 SN/T