体系知识培训资料.ppt

* * 品保部编制 * * 审核知识讲解 * 目 录 第一章 常见的术语和定义 第二章 质量审核的类型 第三章 内审的特点 第四章 内审的目的 第五章 内审的时机和频次 第六章 内审工作流程 第七章 内审注意事项 第八章 审核方法及技巧 第九章 不合格的分类原则 * 什么是体系？ 体系：是指相互关联相互作用的一组要素。 体系构成的基本单元是“过程”。 组织内的活动，通过相互关联的“过程”得到管理，相互关联的“过程”组成“管理体系”，组织期望的结果产生于管理体系的运行过程，有效的过程管理，可以改进组织的绩效。 * 第一章 常见的术语和定义 审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程 。 审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的一组 （一次或多次）审核 审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果。 审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果。 * 第一章 常见的术语和定义 审核委托方—要求审核的组织或 人员 受审方—被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员。 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动 的知识或技术，以及语言或文化指导。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。 * 第二章 质量审核类型 按照质量审核对象分类 质量审核 检查规定的控制方 法或作业程序是否 满足策划结果的能 力 评价质量管理体系 的有效性和符合性 寻找持续改进的机会 质量管理体系审核 产品质量审核 过程质量审核 针对质量管理体系 针对产品 针对过程 检查产品质量是否 符合规定的要求 * 第二章 质量审核类型 按照审核方分类 质量审核 外部审核 内部审核 第三方审核 第二方审核 * 第二章 质量审核类型 质量管理体系审核按照审核方分类 质量管理体系审核 外部审核 内部审核 第二方审核 第三方审核 由组织的相关方 （如顾客）或由其他人员 以相关方的名义进行 由外部独立的组织进行 这类组织提供符合 要求的认证或注册 用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行， 可作自我合格声明的基础 第一方审核 * 第三章 内审的特点 系统性—将多个过程有机串联起来进行审核 独立性—由相对独立于被审核方工作之外的人 员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 同时审核员抽样不受任何一方的影响 客观性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 公正性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 抽样性而非全面性—由于受时间和人员数量等因素 的影响，只能对受审方要审核的过程进 行 代表性抽样 * 第四章 内审的目的和依据 目的 质量管理体系运行和改进的需要 为了顺利通过第二方和第三方审核 确保质量管理体系的持续有效性和符合性 作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。 依据 ISO9001：2015标准 组织质量管理体系文件 组织顾客要求 相关法律法规要求 * 第五章 内审的时机和频次 内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核） 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。 内审的时机： 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审： 进行第二方、第三方审核前 当组织组织结构发生重大调整 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 市场需求发生变化时 相关的法律法规要求发生变化时 组织产品发生严重的质量问题或顾客有严重投诉时 ﹕ ﹕ * 第五章 内审的