生物标称与质量标称.pptxVIP

生物标称与质量标称;;重组FSH的发展史;HMG(FSH+LH) 1960年代;促性腺激素的发展史;关于rFSH;rFSH由两个非共价键连接的蛋白成分不同的α亚单位和β亚单位构成 α亚单位含92个氨基酸，含两个碳水化合物基团，分别连接在52和78位精氨酸残基上 β亚单位由111个氨基酸构成，两个碳水化合物集团分别连接在Asn-7和Asn-24位氨基酸上 rFSH的α亚单位和β亚单位的氨基酸序列与天然(尿或垂体 )FSH的氨基酸序列相同 rFSH是真正的人源性分子;hFSH在CHO细胞的表达;rFSH的特点3 rFSH无生物污染与内源性 FSH等价 rFSH与尿源性FSH比较时， rFSH具有高纯度(99.9%)和高FSH专一生物活性 (10,000IU/mg蛋白) ，无内 源性LH活性。;作用机制比较4;两种商用的rFSH： 卵泡刺激素β(Puregon?) 卵泡刺激素α(Gonal-F?);rFSH适应症5 无排卵性不孕症(包括多囊卵巢综合征，PCOS)及使用克罗米芬治疗无效的女性诱导排卵 辅助生殖技术(ART)如体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子输卵管内移植(GIFT)及卵胞浆内精子注射(ICSI)，用于控制性超促排卵。;PCOS患者的最佳选择 对于PCOS患者来说，LH更易升高，所以使用不含LH的rFSH，有利于卵泡发育。;生物标称与质量标称;生物标称： 采用Steel