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碘造影剂安全性评价 预响应是指为了增加或减少特定内脏组织和腔的比例，并更清楚地显示器官和腔的形状、轮廓和病变的特征，通常需要使用某些特殊药物。它也被称为预响应药。由于碘造影剂在临床的应用较为广泛, 因此本文主要就碘造影剂的安全性作一介绍。 1 碘造影剂的不良反应 据Lasser、Katayama等在日本进行的大样本量统计, 碘造影剂不良反应发生率, 离子型为12.60%, 非离子型为3.13%。另据国内文献报道, 离子型造影剂不良反应发生率为6.00%~19.60%, 非离子型为3.70%。 碘造影剂的不良反应在临床上可分为2类, 一类与剂量、注入方式、速度无关, 即特异性反应或变态反应;另一类与剂量、注入方式、速度有关, 即物理-化学反应, 其不良反应的发生率与造影剂的剂量及给药速度成正比, 而机制相当复杂, 尚未完全阐明。除造影剂的高渗外, 还有化学毒性及神经毒性。 1.1 碘造影剂的安全性 即变态反应此反应与剂量及浓度无明显关系反应出现迅速, 与已知过敏反应相似。按Ansell的造影剂不良反应分类记录, 特异性反应按严重程度可分为:1) 轻度:打喷嚏、咳嗽、打呵欠、恶心、皮肤红斑、瘙痒、荨麻疹以及眼睑水肿;2) 中度:血压升高或降低、头痛、呕吐、面色苍白、窒息感、呼吸急促、心率快、轻度面部或喉头水肿;3) 重度:重度喉头水肿或支气管痉挛、心动过速、血压骤降、惊厥、休克甚至昏迷。这些反应的发生与下列因素有关:1) 抗原抗体反应:碘具有抗原性, 碘造影剂作为半抗原, 通过与机体蛋白质结合, 可导致由免疫球蛋白E (IgE) 抗体介导的Ⅰ型速发型变态反应;2) 细胞释放介质:碘造影剂是一种组胺释放因子, 体内外研究均表明, 无论是离子型还是非离子型造影剂均能刺激肥大细胞释放组胺, 可通过非免疫机制引起类过敏反应或假性变态反应;3) 激活系统:研究表明, 造影剂尤其是离子型高渗造影剂可导致血细胞及内皮细胞形态的功能改变, 并可导致组胺、5-羟色胺、缓激肽、血小板激活因子等介质的释放;4) 胆碱能作用:造影剂能通过抑制乙酰胆碱酯酶活性产生胆碱能样作用;5) 神经因素:精神紧张时可使循环系统敏感性增高。 1.2 物理反应 此反应的发生与剂量关系明显, 为造影剂的毒性反应, 主要由于药物的高渗透性、电荷、黏滞性等引起的局部反应。 2 副作用的预防 2.1 影前应对工作 精神因素是发生过敏反应的重要原因, 故造影前应对患者做好解释工作, 向患者讲解造影检查的目的、注意事项、操作过程及有可能出现的不良反应, 消除其紧张情绪, 争取合作。 2.2 高危因素及过敏史 在造影前应充分了解患者病情, 了解有无高危因素及过敏史, 若有应谨慎使用。有药物过敏史、海鲜过敏史及哮喘史的患者, 造影剂产生不良反应的危险性高10倍。 2.3 抗视听材料的选择 对无高危因素的患者, 造影剂的使用以普通非离子低渗造影剂即可, 对有多种高危因素的患者, 推荐使用等渗造影剂。 2.4 造影剂的用量 在保证显影效果的同时, 要尽量减少造影剂的用量。研究表明, 造影剂反应中的物理-化学反应与所用造影剂剂量有明显的正比关系, 减少不必要的用量可减少或减轻造影剂反应。 2.5 预防药物 造影前主动预防性给予以下药物可有效预防不良反应。 2.5.1 糖皮质激素：糖皮质激素具有抗炎、抗抑制、抗毒素、抗凝剂等作用。因此，它可以有效地提供保护 2.5.2 抗过敏反应 抗组胺药具有抗外周组胺H1受体效应, 可对抗组胺舒张皮肤血管、毛细血管, 收缩支气管、胃肠、子宫等平滑肌作用, 可有效预防过敏反应的发生。 2.5.3 必要时可在用水中处理 2.6 造影剂使用后,对样品的假阴性率有一定的影响 根据目前统计资料及报道表明, 碘过敏试验的阳性率是极低的, 但一些碘过敏试验阴性者在大剂量静脉注入造影剂后出现反应并不少见, 这说明其假阴性率较高, 还有过敏试验假阳性的报道, 因此有不少学者不主张做过敏试验。但是, 根据实践经验及按照我国现行卫生行政法规的规定, 还是要强调在使用碘造影剂前均应作过敏试验。碘过敏试验的方法有很多, 现将常用碘造影剂的相对较权威的过敏试验方法统计如下。 2.6.1 口服碘关于碘的药物使用方法,按照以下方法 2005年版《中国药典》和碘化油药品说明书中明确提出, 用作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者, 应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等, 碘化油不在体内贮留, 可免做过敏试验。根据《广东省人民医院药物过敏性试验暂行办法》, 口服碘过敏试验有3种方法, 即1) 口服10%碘化钾20 mL, 服后20 min若无反应即可行造影检查;2) 口服5%~10%碘化钾5~10 mL, 每日3次, 观察2~3 d, 若无反应即可行造影检查;3) 造影前3 d口服复方碘溶