现代血站实验室质量管理和质量保证体系的建立.docVIP

现代血站实验室质量管理和质量保证系统的成立 血站查验科是现代血站质量保证系统中的重要的质量查验科室， 在整个质量查验和质量保证 工作中起着举足轻重的作用， 它不单在保证血液检测的质量， 根绝经血流传疾病方面，并且 在为临床供给安全有效的血液及血液制品方面也起着极其重要的作用。 跟着输血事业的飞快 发展，自动化设施和计算机网络在现代血液筛查实验室的应用， 不只使实验操作手段发生了 根本的改变，并且实验室的管理也形成了以网络为主线进行全面查验流程控制， 电子化文件 与书面文件并存的模式。血液筛查自动化设施的使用和信息管理网络的成立， 大大方便了实 验室工作人员，但也对查验工作者的技术素质提出了更高的要求， 同时对查验科的质量管理 模式提出了新的要求。怎样加速实验室建设是摆在每个查验人员眼前的重要课题。 而增强血 站查验科的质量管理，成立健全实验室质量管理系统是质量保证的要点。 1增强科室管理健全质量保证系统自从 1949年美国CollegeofAmericenPathologists 第一开始研究临床实验室室内质量控制开始，既而在 1950年美国学者Levey和Jenning 发 表第一篇对于使用质控图的实验室室内质控。 此后，临床查验的室内质控工作正式拉开序幕。 到20世纪70年月，实验室质控进入一个全面质量管理阶段。进入 80年月末期在一致了全 面质量管理标准后，发展到“认证明验室”管理阶段。查验科的管理应当严格依照国际化标 准组织ISO/FDS15189《医学实验室质量管理》中的规定 ［3］，增强硬件和软件双方面的 建设，执行优秀的实验室规范标准，拟订科室管理制度，如《质量管理制度》、 《质量监察 员制度》、《实验室安全制度》、《传染性废物办理制度》等。参照国际 ISO9000标准、GMP 标准及国家有关质量标准，健全实验室的工作标准和标准操作程序（ SOP），SOP为现场和 岗位工作人员供给“做什么，怎么做”的质量要求。 SOP是质量保证系统中的一个重要构成 部分，是工作人员达成特定任务的书面文件。 这些全部形成书面规定的程序言件都是对全员、 全过程管理的有效保障。 2查验科的管理应是全员、全过程的质量管理最近几年来我国血站查验科的硬件进步较快，但实 验室的管理相对滞后，重“硬”轻“软”现象比较一般。影响检测质量的主要因素是硬件、 人员、管理。硬件是基础，人员是要点，管理是保证，管理能使各个质量因素处于最正确状态， 人机，人与人之间达到最正确协调。此刻管理重申全面质量管理。全面质量管理的基本要求是 管理制度化、工作程序化、运作系统化。查验工作自己是一个高度复杂、高度集成，融体力、 脑力活动为一体的过程。标本办理、设施校准、加样量、孵育温度、孵育时间、显色时间、 洗板、读数、数据办理等等环节中，任何一个环节控制禁止都会造成实验结果的误差，所以， 为保证血液质量，一定进行全员、全过程的质量管理。 实验室人员素质是成立全面质量系统的要点 查验科落实全面质量管理要点在于对岗位员工进行全方面的职业技术培训和质量意识培训。 培训的目的是给予每个工作人员达成本员工作的专业知识和能力。培训对生产效率的提升和 员工的管理起着十分重要的作用，基于此刻我国输血系统实验室人员素质，培训的内容不可以 只限制于工作技术，第一要进行意识培训，要让每一位员工真切意识到质量的重要性，进而 主动参加到质量控制过程中来，让质量意识贯串于工作的一直，这是做好工作的前提。 其次要努力提升操作人员的工作技术和专业基础知识，要要点增强计算机基本技术，网络基础知识的训练，增强SOP的培训。在培训过程中，敬业精神，责任心，协作精神和心理素质的教育必不行少，只有具备敬业精神和责任心，SOP才能被有效、正确的执行，操作人员才 能以最正确状态投入到工作中，进而产生最正确的工作效率和结果。 血液标本的管理是血站实验室质控的重要 环节全过程质量控制包含试验前， 试验中和试验后 3个阶段的质量控制，正确规范化地收集 和办理血液标本，是试验前质量控制的重要环节。 标实质量严重影响实验结果， 溶血可造成 酶免实验假阳性，ALT结果高升。乳糜及浑浊可使 ALT结果出现随机误差，使用不完整凝固 的血标本会致使假阳性。不完整凝固的血标本纤维蛋白未完整析出， 离心后易在分层处形成 纤维蛋白薄膜或膜状物，板孔中加入这类血清易拥塞洗板机出水孔。所以，从节俭试剂，避 免血液漏检，不合格的血标本不该进行下一步实验， 应由责任部门供给合格的标本再检。 血 标本的收集，抗凝（孵育），离心寄存直到加样的每一步都要认真认真，形成一套标准化标 本办理模式，保证标本的靠谱性。初复检标本要执行正确的交接手续， 每次应由采血人员将 血标本送到化验室，接收人员应检查血标本留量能否充分， 外观能否合格，登记好标本数目、