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- 2023-08-22 发布于河南
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药品验收制度
一、验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、单位、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、价格、购进日期、验收结论及验收人签名等内容。销售凭证与配送药品必须相符。对药品形状、性状、色、嗅、味等外观应进行质量检查。防止药品变形、开裂、熔化、风化、变色、结块、沉浊、霉变等。
二、进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。 其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
三、药品内外包装应符合国家有关规定。每件包装中,应有产品合格证;每1批次应具有药品检验报告书;对确认的假、劣药品按照《药品管理法》规定,直接上报食品药品监督管理局。
四、药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
五、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应
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