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- 2023-08-22 发布于河南
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药品安全性监测管理制度
药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题,因此为进一步加强药品质量管理,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发[2011]11号),修订本制度。
一、规范进货渠道,保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案,严格审核供货单位、购进药品的资质,对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核确保从具有合法资格的企业采购合法药品。
二、严格执行进货检查验收制度,票、账、物相符,认真核对批号、有效期,建有完整的购进验收记录,并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时,检查商业运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的拒收。
三、药品严格按储存条件进行储存,储存专用配套设施设备完善,温湿度、通风、照明符合要求,具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。
四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。五、建立高警示药品和相似药品管理制度,并有清晰的标志。
六、建立我院所使用药品的质量档案,搜集和分析药品质量信息,调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。
七、各药房对于发出退回药品的验收,应逐批进行质量检查,验收到剂量最小包装,验收合格后方可收回。
八、药库应按照药房的“药品领药单
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