《山东道地药材认定规范》.pdfVIP

ICS 11.120.10 C 23 团 体 标 准 T/SDTCMA XXXXX—2023 山东道地药材认定规范 Identification Specification for Compilation of ShandongDaodiMedicinalMaterials Standards 征求意见稿 2023-XX-XX发布 2023-XX-XX实施    发 布 T/SDTCMA-×××-2023 前 言 本规范参照GB/T1.1-2020给出的标准起草。 本文件有山东省中药协会提出并归口。 本文件起草单位：山东省中医药研究院，山东博康中药饮片有限公司 本标准起草人：石典花，戴衍朋，朱娟娟，王建刚，卢琪，曹玉华，曲珍妮，李凤双 II T/SDTCMA-×××-2023 山东道地药材认定规范 1 范围 本部分规定了山东道地药材认定规范撰写的通用格式和要求。 本部分适用于山东道地药材认定规范的编制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的应用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T11095 中药材仓库技术规范 《中华人民共和国药典》一部 《山东省中药材标准》 《中药材生产质量管理规范》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 道地药材 经过中医长期应用优选出来的，产地为山东省，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好， 且质量、产量稳定，具有较高知名度的中药材。 3.2 道地产区 有确切本草文献记载，所产药材具有百余年甚至更长应用历史，并被历代医家所认可，得到行业公认， 且在已发布的山东省 “鲁十味”、道地药材、特色药材名录的道地药材。 - 1 - T/SDTCMA-×××-2023 4 总体要求 《山东道地药材认定规范》的编制内容主要包括标题山东道地药材**认定规范、主要技术内容和申报 认定单位信息，其中主要技术内容应包括道地药材的来源及形态、历史沿革、道地产区及生境特征、遗传 特征、栽培、采收加工及产量、质量要求及包装和标签、标志、运输及贮存等。 5 主要技术内容 5.1 来源及形态 5.1.1 来源 应用植物、动物或矿物的形态学和分类学知识，对药材的来源进行鉴定，确定其正确的动植物学名、 矿物名称，以保证基原的准确无误。 5.1.2 形态特征 对原植物、动物或矿物进行形态描述，重点描述山东道地药材与其他产区基原形态特征的差别。 注：如未发现道地药材特有的形态特征，则本条可以省略。 5.2 历史沿革 对山东道地药材历史沿革进行本草考证，该信息应句括： （1） 对本草、医籍、方书、史志