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症状辨证调查表的研制 症状和体征等临床病理信息被称为“症状”。辩证法的基本基础是“证据素”。将病理信息与证素之间的隶属关系进行计量刻画, 用以适用于全病域辨证所制定的诊断工具, 称为“症状辨证量表”。症状辨证量表在研制过程中, 一项主要内容是进行症状与证素关系的流行病学调查, 在调查之前要设计出为寻找证素表现特征、具有中医辨证特色的“症状辨证调查表”。 1 临床资料的辨证处理 症状辨证量表的制定, 要以临床准确辨证为目标, 不能照搬西医制定疾病诊断标准的模式, 在研究思路、方法上有所创新;要符合中医学理论和辨证思维规律, 必须从症辨证, 体现整体辨证、综合评判的特色, 能适用于全病域病变的辨证;症状要规范和完整, 明确不同属性病情资料的辨证意义, 实现全部病理信息的辨证量化;研究契合辨证的智能化信息处理方法;规定量表的操作规则与使用方法, 以促进诊断水平的提高。在辨证量化的具体数据上, 还应根据临床实际及各种辨证要素的具体要求, 进行特殊的技巧处理。 2 症状辨证的流行病学调查 名称: 症状辨证量表的研究阶段, 进行流行病学调查使用的登记表格, 称为“症状辨证调查表”。通过流行病学调查、信息处理、文献研究等, 而综合制定出的数字化辨证参数, 以及其操作规则、运用方法等, 能用于指导临床进行全病域辨证的诊断手册, 称为“症状辨证量表”。 目标: 进行症状辨证的流行病学调查, 是通过大样本的病例调研, 为症状辨证量表的建立提供信息依据, 直接体现为病理信息对证素的权值 (贡献度) , 以明确证素的表象特征。 内容: 症状的提取和规范, 证素的提取, 症状对证素的贡献度, 证素判别方法, 调查表的应用规则、说明等。 思路: 一定是整体辨证思维, 一定是从症辨证。进行流行病学调查的目的是为了寻求证素特征, 因而不能照搬“病”的研究思路, 也不能受现有DME设计要求的束缚。关键是选择好纳入样本, 各证素所见症状有全面合理地分布, 能从设计上反映创新性、特色。 调查范围:症状辨证量表应是一种能适用于全病域辨证的诊断工具。症状辨证调查自然应包含内、外、妇、儿科诸病种的症状与证素, 皮肤科、骨伤科、肛肠科、眼科、耳鼻喉科等专科病变是否适用则应首先明确, 以便确定证素项目和症状范围。如要应用于五官专科, 就要设定眼、鼻、咽喉等证素, 并有相应的特征性症状。 3 临床资料完整且监督对象职业 症状辨证调研成功与否, 样本选择是关键。流行病学调查应是多中心、大样本、正态分布;要根据拟适用的范围而较全面的选择病例。50项证素的病例分布要合理, 各证素的病例数不能相差太多, 不能都集中在常见证, 更不能只作几个病种的调查。如血瘀要有各种情况导致血瘀的症状表现;对饮、虫积、食积、亡阴、半表半里等少见证素的病例能够满足统计的基本数量要求;不仅是住院病例, 还要有急诊、门诊、乡村患者的病例等, 以使症状与证素的分布基本平衡。样本的原始临床资料要完整且符合要求, 临床是真正的辨证且辨证准确。病情资料不完整、未辨证或诊断不明确、非通常而是独具一格的诊断结论、非调查表涉及范围内病种等方面的病例均不应纳入。中医教材、辨证学论著、医案等中的辨证诊断资料也可作为样本纳入。调查员应熟悉诊法、辨证, 从而能正确选择病例、正确录入症状与证素。 4 资料来源及量化统计 症状辨证调查表的内容, 除一般资料外, 病人的病理信息要全部录入, 调查表中没有列的症状要补充记录, 以作为症状规范 (补充、删除、修正) 的依据。要有临床医生辨证 (证素和 / 证名) 、录入初始量化辨证 (或称假设性辨证) , 以供与经过信息处理后的量化参数进行比较分析。 症状辨证的回顾性流行病学调查, 指研究阶段的病例收集, 若按50项证素各不少于30例计算, 样本总计为 2 000 例以内即可, 但若按800个症状, 每症不少于5例计算, 则样本要4 000例以上, 于是每1项证素的平均样本为80例。症状辨证的前瞻性流行病学调查, 指经过信息处理后所初步建立的症状辨证量表, 用回代、新病例等方法进行验证, 其病例样本应在2 000例以上。由于“证”是病变中机体的整体反应状态, 辨证是从症辨证、以症为据, 有症状表现才会辨别出“证 (证素) ”, 即《素问·玉机真脏论》“善者不可得见, 恶者可见”之谓, 因而不必设立健康对照组。 5 数据分析和处理 病例收集之前, 要研制一病历录入软件。选择合适样本后, 先在统一印制的调查表上登记, 然后统一录入计算机, 直接输送至数据库作信息处理。信息处理过程中, 应注意了解病历录入的证素是否呈正态、症状分布是否满足最低要求等, 以便及时调整样本的纳入。 信息处理倾向于采用人工智能的神经自动机模型、神经网络模型、贝叶斯网络模型等。注意全部信息的处理, 不要因出现频率低而将