药事管理法律法规相关知识.pptx

药事管理法律法规 ;处方管理措施有关内容 处方点评实行 特殊药品管理 高危药品管理;处方管理措施有关内容 ;管理措施于2023年11月27日卫生部讨论通过2023年5月1日施行。;本措施所称处方，是指由注册执业医师和执业助理医师（下列简称医师）在诊断活动中为患者开具、由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员（下列简称药师）审核、调配、查对，并作为患者用药凭证医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。??;患者一般情况、临床诊断填写清楚、完整，并与病历记载相一致。 每张处方限于一名患者用药。 笔迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处署名并注明修改日期。 ;药品名称应当使用规范汉字名称书写，没有汉字名称能够使用规范英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要精确规范，药品使用方法可用规范汉字、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。;患者年纪应当填写实足年纪，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 西药和中成药能够分别开具处方，也能够开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超出5种药品。;药品使用方法用量应当按照药品说明书要求常规使用方法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次署名。 除特殊情况外，应当注明临床诊断。;开具处方后空白处划一斜线以示处方完成。 处方医师署名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查式样相一致，不得任意改动，不然应当重新登记留样立案。;处方一般不得超出7日用量；急诊处方一般不得超出3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可合适延长，但医师应当注明理由。 ?医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实行动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时给予干预。 ;医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无合法理由医师提出警告，限制其处方权；限制处方??后，仍连续2次以上出现超常处方且无合法理由，取消其处方权。 ;处方点评实行;(医疗机构药事管理要求)第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药品临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评定，实行处方和用药医嘱点评与干预。 ;医院处方点评工作在药事管理与药品治疗学委员会和医院医疗质量管理委员会领导下，由医院有关职能部门和药学部门共同组织实行。 ;医院应当根据本医院性质、功能、任务、科室设置等情况，在药事管理与药品治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成处方点评专家组，为处方点评工作提供技术支持。 医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评详细工作。;处方点评工作应坚持科学、公正、务实标准，有完整、精确书面统计。;定期搜集各药师处方点评，整顿分析后反馈科室。对典型和多发用药不当药例，定期在医院内网公告。通过院刊、讲座等形式对医务人员进行合理用药宣传。;特殊药品管理;详细就是指《药品管理法》第三十五条要求麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理药品） 定义：是指根据药品管理法要求，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理特殊管理措施，分别制定专门管理措施药品;第21页;麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性、能成瘾癖药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部制定易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂。;麻醉药品具有显著两重性：镇痛作用强，是临床上不可少镇痛药具有药品依赖性。若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重“药品滥用”，造成社会危害。 对麻醉药品加强管理目标：确保麻醉药品和精神药品在医疗上合法、安全、合理使用。避免流入非法渠道，造成社会危害。;精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。 根据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度分为第一类和第二类分别管理 ；第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。;根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条要求，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二○○七年十月十一日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2023年1月1日起施行 麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 78种;放射性药品是指用于临床诊断或者治疗放射性核素制剂或者其标识化合物。其可按核素分类或者按医疗用途分类。;系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡药品。贮存、使用应严格控制。 毒性中药品种（28种）：砒霜、水银等 毒性西药品种（11种）：三氧化二砷、毛