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输液微粒的危害及演示文稿 当前第1页\共有22页\编于星期日\16点 优选输液微粒的危害及 当前第2页\共有22页\编于星期日\16点 （一）微粒的种类 不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其粒径在1~50um 之间。是一种不溶于水，肉眼看不见的存在于液体中非代谢颗粒杂质。主要有以下几种： 1、粘土微粒：它可以吸附重金属 2、尘埃微粒：包括烟（煤）尘、粉尘等 3、有机微粒：腐烂植质、病毒、细菌等 4、其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒等 当前第3页\共有22页\编于星期日\16点 （二）输液中微粒的来源 药液中存在大量的不溶性微粒，如：钙、硅、铝、铁和铅等无机盐颗粒，炭黑、纤维素、细菌、真菌芽孢和结晶体、塑料微粒、橡胶微粒、玻璃屑等。药液中产生微粒的途径是多方面的，主要有以下几个方面。 当前第4页\共有22页\编于星期日\16点 生产过程中微粒污染 在临床准备及操作时产生微粒污染 输液和注射器具可引入微粒污染 添加药物产生的微粒污染 放置时间和存储条件对药液的影响 最密切相关 当前第5页\共有22页\编于星期日\16点 生产过程中微粒污染 采购原材料 生产用辅助材料的净化质量 厂房 生产工艺标准 生产 卫生管理 生产过程中的人为因素 中草药注射液 存在着大量的 不溶性胶体微粒 临床输液反应多 当前第6页\共有22页\编于星期日\16点 在临床准备及操作时产生的微粒 1、切割安瓿产生的微粒 2、穿刺胶塞产生的微粒 每一支安瓿可 产生近一万个微粒 穿刺胶塞污染率 高达56%~73% 当前第7页\共有22页\编于星期日\16点 3、配液时环境对药液产生污染 病房空气中含有大量的尘埃、纤维、细菌和真菌，输液时可随进气管进入输液。 在输液滴注 40、60分钟后，病室输液中污染的微粒分别是实验室的601%、607%。 4、操作人员违反临床输液和注射的无菌操作规程，也会对药液产生污染。 输液后将剩余药液进行 细菌培养，阳性率高达71% 当前第8页\共有22页\编于星期日\16点 输液和注射器具可引入微粒污染 经研究发现，聚氯乙烯塑料袋（500ml）约含有150万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有10~40万个微粒。 输液装置在我国，由于生产一次性使用输液器和注射器的厂家在生产条件和生产质量管理方面存在的差别，其产品质量也存在很大差别。 粉剂﹥小针剂﹥大输液 当前第9页\共有22页\编于星期日\16点 添加药物产生的微粒污染 现代临床输液治疗中，95%以上的输液中添加了药物，加药后肉眼可见异物污染率大大增加，高达67.24% 调查显示，小针剂比输液中的微粒含量高15倍，而粉剂比注射针剂的微粒更多，是其4~5倍，而且50um以上的微粒也显著增加。 由于中草药注射液中存在着不溶性微粒，添加中草药制剂会产生大量微粒。 当前第10页\共有22页\编于星期日\16点 放置时间和存储条件对药液的影响 放置时间越长， 产生的微 粒就越多 存储条件的变化， 如温度、湿度、避光 要求等等，会 产生结晶或沉淀 当前第11页\共有22页\编于星期日\16点 （三）输液微粒的危害 血管栓塞 血栓形成 和静脉炎 肉芽肿形成 引起热源 性反应 当前第12页\共有22页\编于星期日\16点 血管栓塞 较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。 血栓形成和静脉炎 人体最小的血管直径约6~8um，微粒进入人体后，可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血小板粘着，形成血栓和静脉炎。 当前第13页\共有22页\编于星期日\16点 肉芽肿形成 当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞噬细胞等炎症反应细胞包围下，形成肉芽肿，从而引起肺、脑、肾、眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍，直到坏死。肉芽肿病进一步发展，还可能导致癌症。 引起热源样反应 大量微粒可引起热原样反应，有些异物可引起抗原作用，诱发炎症反应。 当前第14页\共有22页\编于星期日\16点 经输液进入人体的微粒对人体的危害还取决于患者生理或病理状态。 婴儿大于成人。 老年病人、肿瘤病人、心脑血管病患者大于普通患者。 婴幼儿的血管比正常成人细 自身免疫力比成人低 当前第15页\共有22页\编于星期日\16点 （四）输液微粒污染的预防 药液生产 环节的控制 药液配制 过程中的控制 静脉输液 过滤系统 当前第16页\共有22页\编于星期日\16点