生药的质量标准与控制演示文稿.pptVIP

中药指纹图谱的定义 定义：运用现代分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以描述。 当前第94页\共有136页\编于星期日\9点 　表征和描述： 　“表征”是将中药化学信息通过色谱图（液相色谱图、气相色谱图或薄层色谱图）等方式进行表达； 　“描述”是对指纹图谱经过计算、分析、比较、评价等过程，以技术参数、指纹特征等加以说明。 　分析比较：对供试品与对照品之间的差异或一致性作出评价。 表征和描述 当前第95页\共有136页\编于星期日\9点 系统性 特征性 重现性 中药指纹图谱三项基本原则 当前第96页\共有136页\编于星期日\9点 系统性 指纹图谱所反映的化学成分应包括中药有效部位所含大部分成份的种类，或指标成分的全部。 　图1　小决明子生品的HPLC指纹图谱 当前第97页\共有136页\编于星期日\9点 指纹图谱中反映的化学成分信息是具有高度选择性的，这些信息的综合结果，将能特征地区分中药的真伪与优劣，成为中药自身的化学条码。 特征性 注射用双黄连指纹图谱 当前第98页\共有136页\编于星期日\9点 　所建立的指纹图谱，在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室应能作出相同的指纹图谱，其误差应在允许的范围内。 重现性 当前第99页\共有136页\编于星期日\9点 指纹图谱研究的直接目的 （1） 对中药质量控制的补充和提高。 （2） 控制中间体、成品的一致性，减少批间差异 当前第100页\共有136页\编于星期日\9点 中药指纹图谱目前存在的问题 指纹图谱与药理作用的相关性模糊 指纹图谱与化学成分的对应关系不确定 无法保证获得标准指纹图谱实验条件与测定样品的实验条件的一致性 当前第101页\共有136页\编于星期日\9点 黄芩 Radix Scutellariae [来源] 本品为唇形科植物 黄芩Scutellaria baicalensis 的干燥根 黄芩指纹图谱研究 当前第102页\共有136页\编于星期日\9点 S. baicalensis Georgi S. viscidula Bge. S. amoena C.H.Wright 黄芩样品收集 (3 种植物来源) 黄芩指纹图谱研究 当前第103页\共有136页\编于星期日\9点 Sample No. Species Origins 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. baicalensis Georgi S. viscidula Bge. S. viscidula Bge. S. viscidula Bge. S. amoena C. H. Wright S. amoena C. H. Wright Jining, Shandong Jilin, Jilin Shijiazhuang, Hebei Baoding, Hebei Xingtai, Hebei Baoding Ⅱ, Hebei Shenyang, Liaoning Xining , Qianghai Chifeng, Neimenggu Bozhou, Anhui Taiyuan, Shanxi Haerbin, Helongjiang Shenzhen, Guangdong Beijing Tianjin Longnan , Gansu Yuzhong, Gansu Lanzhou, Gansu Kunming, Yunnan Dali, Yunan The Species and collected regions of Radix Scutellariae 黄芩指纹图谱研究 当前第104页\共有136页\编于星期日\9点 建立共有模式 Grading Sample No. Ⅰ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 , 13, 14, 16 , 17, 18 Ⅱ 19,20 Ⅲ 15 聚类分析结果 黄芩指纹图谱研究 当前第10