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江西省卫生监督所 万勇 二○一○;化妆品基本概念 化妆品的历史与现状 国外化妆品卫生监管模式 中国化妆品卫生平安监管;化妆品基本概念; 化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。;化妆品分类;按产品形态、生产工艺特点;化妆品原料;化妆品的历史和现状;公元前2000多年，人类就知道化妆美容。 商朝末期，诞生了美容品“燕脂” ，以燕地产的红兰花叶，捣成汁、凝做脂，用以饰面。 晋朝有“纣烧铅作粉”的文字记载，古人涂面而美容。 清朝档案记载，宫廷慈禧、光绪曾用中药防治脱发。 1862年 抗州孔凤春化妆品作坊生产的“孔凤春贡粉”。 1898年清末，诞生了中国第一家民族化妆品企业——香港广生行。 解放后，人们常常使用的雪花膏、哈蜊油和花露水，被称作“老三样”。;化妆品工艺进展史;我国近代化妆品市场进展史;国内外化妆品卫生监管模式;美国：《联邦食品、药品和化妆品法》（1938） 日本：《药事法》（1960） 欧盟：《化妆品规程》（1976） 中国：《化妆品卫生监督条例》（1990） 《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991）;FDC 法案 ;美国化妆品监管方式特点 美国除化妆品外还有化妆品-药品 没有针对化妆品的事前注册许可程序 生产者对其化妆品的平安性、产品成分及产品与规章的相符负有完全的责任。 食品和药品管理局重点监管掺假伪劣和错误标注，不对化妆品的有效性和平安性或其标签进行审批，但有权对化妆品的生产进行检查，禁止销售不合格的化妆品 只要化妆品符合美国法规，就可以合法地进行销售。全部的化妆品，即使是从美国以外进口的，都会以这种同样的方式加以管理。;依据《化妆品规程》进行备注，欧盟并不存在一个对化妆品进行监督管理的超国界机构，《化妆品规程》只是各成员国在共同的贸易中对化妆品的规定，以磋商的形式对化妆品实施管理。督促各成员国确保化妆品的包装，标签和说明书以及产品的内在质量符合要求。 ;1. 化妆品定义范围广。规程不划分??般和功效性产品， 均采纳化妆品的一般管理原则和方式来管理； 2. 管理模式上以企业自律为主。产品平安的保证是企业而不是政府监管部门的责任，格外强调制造商或进口商对产品的责任，行业协会代表业界与政府沟通，并在业界的规范和自律方面起重要作用； ;化妆品的产品管理 生产销售的备案 事前每个产品都要备案 化妆品的质量 化妆品必须遵守的质量标准规定 添加成份的标准 　 依据『化妆品基准』进行管理　　　企业责任自负;中国化妆品监管模式;;中国化妆品平安监管;我国化妆品卫生平安监管现状;我国化妆品平安监管的有关部门;化妆品卫生监督法律法规体系;化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则 化妆品生产企业卫生规范 化妆品卫生规范（2007年版） 化妆品卫生行政许可检验规定 化妆品命名规定（FDA） 化妆品命名指南 （FDA） 化妆品德政许可检验管理方法 （FDA） 化妆品德政许可检验规范 （FDA） 化妆品德政许可受理审查要点 （FDA） 化妆品德政许可申报受理规定（FDA） 化妆品技术审评要点 （ FDA ） 化妆品技术审评指南 （ FDA ） 化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南（ FDA ） 化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南 （ FDA ） ;总则 许可证制度 条件 人员 检验 标签标识 经营 广告宣扬 监督机构职责 罚则 附则;上市前许可;《化妆品卫生监督条例实施细则》;《化妆品生产企业卫生规范》;《化妆品卫生规范》;《化妆品卫生行政许可检验规定》;卫生部化妆品卫生行政许可检验机构（卫通〔2008〕16号）;中国人民解放军空军总医院 上海市皮肤病性病医院 中山高校附属第三医院 四川高校华西医院 中国医科高校附属第一医院;中国疾病预防掌握中心环境与健康相关产品平安所 广东省疾病预防掌握中心 上海市疾病预防掌握中心 上海市皮肤病性病医院; ;化妆品皮肤病监管;卫生部认定的13家化妆品皮肤病诊断机构 中国人民解放军空军总医院 上海市皮肤病性病医院 广州中山高校附属第三医院 重庆市第一人民医院 天津长征医院 中国医