炔孕酮片说明书.docx

炔孕酮片使用说明书 【药品名称】 通 用 名：炔孕酮片商 品 名： 英 文 名：Ethisterone Tablets 汉语拼音：Queyuntong Pian 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为炔孕酮。其化学名为:17β -羟基-17α -乙炔基-雄甾-4-烯-3- 酮。 其结构式为： 分 子 式：C 21  O H O 28 2  CH3 H H CH3 OH C CH H 分 子 量：312.45 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】孕激素类药，其作用与黄体酮相似，能使增生期子宫内膜转化为分泌期，并促进乳腺发育。抑制 LH、抑制排卵、子宫内膜萎缩，抑制子宫肌肉收缩作用，口服比黄体酮强 15 倍，而雄激素作用很小，为睾丸素的 1/10。 【药代动力学】本品亦易从口腔黏膜吸收，因此舌下含用也有效，合成孕激素在肝内破坏缓慢，作用时间比孕酮长，部 分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中， 少量由粪便排出。 【适应症】临床用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。 【用法用量】口服：1 次 10mg，1 日 3 次。舌下含服：1 次 10-20mg， 1 日 2-3 次。 【不良反应】可有恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应及头痛、嗜眠、浮肿、体重增加、肝功能障碍等。 【禁忌症】严重心、肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。 【注意事项】出现过敏反应立即停药。心、肝、肾病患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 【规格】（1）5mg （2）10mg （3）25mg 【有效期】 【贮藏】遮光，密封保存。 【批准文号】 【生产企业】企业名称： 地 址 ： 邮政编码： 联系电话： 炔 孕 酮 片说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见 2000 版中国药典 418 页 【药理毒理】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】、【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】参见 2000 年版临床用药须知；参见 1995 年版临床用药须知； 新编药物学 14 版 【药代动力学】参见临床药理学 【规格】、【贮藏】参见 2000 年版中国药典 418 页