肤康涂膜剂的质控研究.docxVIP

肤康涂膜剂的质控研究 林康粘膜剂是一种新型的科护科药物制剂。该制剂不含激素，主要用于治疗伤口、湿疹、手足和慢性疾病。本实验建立了质控方法,进行了稳定性试验及成膜试验,现报告如下。 1 仪器和试剂盒 1.1 土壤净化设备 LC-10A高效液相色谱仪和紫外可见分光光度仪(日本岛津),Rex-2型pH计(上海雷磁仪器厂),SW-CJ-IF型净化工作台(苏州净化设备厂);YB-2型澄明度仪(天津大学精密仪器厂);NDJ-1型旋转式黏度计(上海天平仪器厂)。 1.2 涂膜剂的制备方法 水杨酸、酮康唑对照品(中国药品生物制品检定所),水杨酸(江苏前进化工厂),酮康唑(江苏金坛化工原料厂),氯霉素(南京白敬宇制药厂),薄荷脑(江苏南通薄荷油厂),卡波姆(上海申兴制药厂),无水亚硫酸钠(上海振欣试剂厂),氮酮(南京海霞精细化工有限公司),肤康涂膜剂(本中心制剂室),阴性对照品I(不含水杨酸的涂膜剂);阴性对照品II(不含酮康唑的涂膜剂);阴性对照品III(不含氯霉素的涂膜剂);阴性对照品IV(不含薄荷脑的涂膜剂);阴性对照品V(不含水杨酸和酮康唑的涂膜剂),乙腈、甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯。 2 处方和准备 2.1 荷脑乙氧干的制备 水杨酸30g,酮康唑20g,氯霉素10g,薄荷脑20g,卡波姆-940 12.5g,无水亚硫酸钠1.0g,月桂氮艹卓酮(氮酮)20mL,纯化水20mL,乙醇加