制程检验控制程序.docxVIP

制程查验控制程序 1.0目的 规定在生产过程中的质量控制活动，保证只有经过查验合格的产品才能流入下一道过程（工序）。 2.0合用范围 合用于制程查验与测试。 3.0职责 3.1质检部负责 3.1.1与生产部编制《生产工艺流程图》，设置查验控制点。 3.1.2编制《查验作业指导书》。 3.1.3编制《巡检作业规范》。 3.1.4首件查验 3.1.5履行产品制程查验并记录结果。 3.1.6针对不合格进行纠正，必要时发《纠正和预防举措书》对不合格品进行有效控制。 3.2生产部负责 3.2.1返工/返修质检员（QC）查验的不合格品。 3.2.2改良质检部提出的不合格情况。 4.0流程图 4.1过程查验控制流程图见附表 5.0程序 5.1查验文件的准备 5.1.1大批量生产前，质检部与生产部一同负责编制《生产工艺流程图》，在生产线中设置查验控 制点。 5.1.2质检部负责编制《查验作业指导书》，规定质量标准和查验方法。 5.1.3质检部还需要编制《巡检作业规范》，指导巡检员巡检作业。 5.2首件查验 5.2.1当生产线转产新规格产品或新客户订单时，应先生产首件即按要求生产的第一个（或第一袋）完全包装好的产品。 5.2.2质检部PQC依据订单/合同要求、客户确认的样板、查验作业指导书、备货通知单等进行查验，确认产品性能及包装切合要求。 5.2.3首件确认合格后才能够大批量生产，防止出现批量不合格。 5.2.4在首件查验中发现的问题点，质检部PQC经过《内部联络单》通知生产线予以重点追踪。 5.3查验与测试 5.3.1生产时，质检部须安排质检员（QC）在规定的控制点进行检查，其查验依据《查验作业指导书》履行。 5.3.2要进行查验与测试以前，质检部部长/技术员需对仪器进行考证，确认合格后方可进行查验 与测试。 5.3.3查验试剂考证不合格应从头配制。仪器考证不合格应进行调校，详细参见《监督和测量设施 控制程序》。 5.3.4制程查验与测试不合格，假如工艺参数不合格应立刻通知生产部进行调整改良，假如产品不合格须表记后放置于不合格地区。 5.3.5只有经过查验与测试的合格品，方可流入下一道工序。 5.4巡检 5.4.1质检部设置专职的巡检员（PQC）按《巡检作业规范》对生产过程进行巡逻查验。 5.4.2巡检员在巡检过程中发现没按生产工艺作业或各项工艺参数没达到要求，应经过《内部联络 单》提出纠正要求，若多次改良不彻底，必要时应停产改良，并出《纠正和预防举措书》。 5.4.3只有所有不合格获得有效改良，才能够持续生产。 5.5不合格品办理 5.5.1查验和测试后的不合格品根据《制程不合格品控制程序》的要求进行办理。 5.5.2质检部技术员应付不合格品的情况进行剖析，若有重要缺陷、隐患或批量性不合格应组织人员查找原因，直至问题解决。 5.6质量情况统计 5.6.1质检部主管每周/每个月将质量情况汇总于周、月报表上，并对证量情况进行统计剖析，根据需要发出《纠正和预防举措书》，要求生产部采取纠正举措。 6.0有关文件 6.1《纠正和预防举措控制程序》 6.2《制程不合格品控制程序》 6.3《监督和测量设施控制程序》 6.4《查验作业指导书》 6.5《巡检作业规范》 6.6《生产工艺流程图》 7.0记录 7.1《查验记录表》 7.2《质量周/月报表》 7.3《首件查验报告单》 制程查验控制流程图 生产安排 生产加工 不合格 首件查验 不合格 重点控制点查验  巡检 异 常 包装 不合格/异样办理 首件查验报告单 年月日 车间班组产品名称规模型号负责人 查验记录 查验依据/标准 检查样本数 序 检查项目 检查结果 不合格状况 号 1 □合格 □不合格 2 □合格 □不合格 3 □合格 □不合格 4 □合格 □不合格 5 □合格 □不合格 6 □合格 □不合格 7 □合格 □不合格 8 □合格 □不合格 结论： □能够批量生产 □再做首件 □其他 查验员/日期：审核/日期：生产部负责人/日期： 审批： 主管领导/日期： 表格编号：TY-QR-101A