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医疗器械质量保证协议书3篇 医疗器械质量保证协议书篇1 供货方(以下简称甲方)： 购货方(以下简称乙方)： 为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同 利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着公平、合作的原则，签订以 下质量保证协议： 一、甲、乙双方必需是证照齐全的合法经营企业，即具有药品 器械经营企业答应证、营业执照、医疗器械注册证等必需的证照。甲 方必需供应器械购销人员的法人托付书及托付时限、身份证复印件， 以便乙方备案。 二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准 (is013485)。货品内、外包装及说明书必需符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供货品在包装上必需符合医疗器械的质量要 求，包装坚固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器 械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。 四、乙方收到甲方发运的货品，应准时验收，如发觉货品缺少、 破损等状况应准时通知甲方处理。 五、乙方在经营或使用甲方供应的医疗器械中若发生质量问题， 应供应具体、确定的质量信息，并主动协作甲方做好调查取证工作和 善后处理工作。