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抗肿瘤药物临床使用管理制度 一、抗肿瘤药物临床应用的基本原则 权衡利弊，最大获益：目的明确，治疗有序；医患沟通，知情同意；治疗适度，规范合理；熟知病情，因人而异；不良反应，谨慎处理；临床试验，积极鼓励。 二、抗肿瘤药物临床使用的管理 （一）抗肿瘤药物的管理 1、分级管理 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （1）特殊管理药物 指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。特殊管理药物应设专柜加锁，专人保管、明显标识、每日清点，做到账物相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。 药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。 （2）一般管理药物 未纳入特殊管理和给临床试验用药物，属于一般管理范围。一般管理药物应设专柜，明显标识，做到帐物相符。 （3）临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 （二）使用管理 1、药品调配 调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 2、用药复核 给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观