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不合格药品管理制度 药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，确保患者用药安全，制定本制度。 质量不合格药品不得采购、入库和调剂。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。 在药品验收、储存养护、调剂及监督检查过程中发现不合格药品，应立即停用并退回药库，存放于不合格药品区，及时上报药品质量管理人员。 不合格药品应按规定进行报损和销毁。①不合格药品的报损、销毁由药品质量管理人员统一上报，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品； ②不合格药品的报损、销毁应提出申请，填报不合格药品报损有关单据； ③不合格药品销毁时，应在科主任的监督下进行。销毁特殊管理药品时，应在卫生部门或药品监督管理部门监督下进行。 对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。 应认真、及时、规范地做好不合格药品的登记处理、报损和销毁记录，记录应妥善保管。