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GSP在药品批发企业质量管理中的运用 1加强计算机系统管理 计算机系统是新版GSP应用与实施的基础，对此药品批发企业 必需不断加强其计算机系统管理，提高企业药品质量管理的自动化水 平，提高质量管理的工作效率。药品批发企业计算机系统管理要做到 以下两点。 1．1加强计算机基础设备管理 计算机是药品质量管理工作必不行少的设备之一，因此必需加 强管理，确保相关部门相关岗位能有充分的计算机设备，有正常的服 务器与终端机，并确保系统能够正常运行。此外，要加强相关的配套 机器的管理，如打印、传真机等设备的管理，对计算机、打印、传真 机等基础设备进行定期维护，定期检查，尽可能削减人为因素造成的 设备损伤。 1．2加强计算机网络管理 良好的网络环境是药品质量管理工作基础，网络环境的好坏直 接关系到药品质量管理工作效率的凹凸，对此，药品批发企业应加强 计算机网络管理，确保有固定、牢靠的互联网接入方式，确保有平安、 牢靠的局域网，确保有正常、便捷的网络环境。企业可根据质量管理 的实际状况，建立平安、稳定的信息平台，使企业部门或岗位之间 能快速实现数据和信息的有效传输，实现资源共享，提高部门或岗位 之间的良性沟通。 2加强质量管理 第 1 页 质量管理是新版GSP应用和实施过程中的关键环节。药品批发 企业质量管理要做到以下几点 ［1-3］:(1)加强药品的收货与验收， 避开质量不过关或虚假药品入库，对此可通过计算机系统实现药品的 电子监管，每一类药品的验证均要做到核注核销，在药品经营业务中， 要做到 “见码必扫”。(2)加强冷藏车、冷藏箱、冷库等系统的验证， 对其温湿度进行严格的监测，避开由于冷藏设备问题而导致的药品质 量问题。(3)加强药品储存的质量管理，通过计算机管理系统实现药 品的储存管理与质量保证，并进行定期盘点与检查，确保药品的储存 符合GSP 中相关的要求和标准，确保药品账货相符。 3加强岗位人员的培训 药品质量管理是一项艰难且冗杂的工作，其涉及到诸多的岗位 人员，包括药品选购人员、验证人员、质量责任人、质量管理人员等， 这些岗位人员技术水平的凹凸直接影响到药品质量管理工作的高度。 新版GSP对药品岗位人员有着新的要求，不仅要求岗位人员要具备专 业的药品学问及技能，而且要具备相关的法律法规学问。对此，药品 批发企业应做到以下两点:(1)加强相关岗位人员药品专业学问及技 能的培训与考核，不断完善各项技术操作，树立质量意识，严格掌握 药品质量，削减由于技术操作问题对药品质量造成的不良影响，同时 要树立服务意识，不断提高岗位人员的服务水平，提高其综合素养［4］。 (2)加强相关岗位人员药品法律法规学问的培训与考核，使相关岗位 人员能树立守法意识，自觉掌握药品质量，削减由于质量问题造成的 法律纠纷 ［5-6］。 第 2 页 4完善全质量管理体系 体系的建立与完善，是新版GSP应用与实施过程中需解决的重 要问题。药品批发企业只有不断完善全质量管理体系，加强各类体系 文件的整理、应用与推广，才能为企业的质量管理工作供应制度保障。 目前，药品批发企业全质量管理体系主要包括以下四个大类［7-9］:(1) 《部门及岗位职责》，即规范企业各个部门及岗位的详细职责，为部 门及岗位相关人员的日常工作供应制度根据。建立健全《部门及岗位 职责》，可转变部门和岗位职责模糊、越权或推卸责任等不良现象， 有助于责任追究制的应用与实施。(2) 《记录及凭证》，即规范企业的 档案记录与凭证，使企业的各项质量管理工作能有条不紊地进行，避 开由于档案或凭证缺失造成工作混乱、不达标等现象地发生。(3)《质 量管理制度》，即规范各项质量管理工作的制度，其是企业质量管理 工作的根据，建立健全 《质量管理制度》，是药品批发企业质量管理 工作的重中之重。(4) 《岗位操作规程》，即规范在质量管理工作中各 项岗位详细的操作规程，不同的岗位，其操作流程也不尽相同。《岗 位操作规程》的制定，即做到简洁形象、通俗易懂，让岗位工作人员 能够清楚地熟悉到自身岗位工作的详细操作规程，避开在岗位工作中 消失操作失误的现象，对此可在文件上附上清楚明白的操作流程图。 全质量管理体系的建立与完善，不仅要符合相关的法律法规，如符