他汀的肾脏保护作用.pptVIP

PLANET Ⅱ 进展性肾病无糖尿病 (N=237) 空腹LDL-C ≥90 mg/dL 中度蛋白尿 接受ACEI和/或ARB治疗3月 瑞舒伐他汀 20 mg 立普妥 40 mg 瑞舒伐他汀10 mg 瑞舒伐他汀 40 mg 立普妥 80 mg 周次 0 4 52 阶段 1 阶段 2 主要终点：自基线到52周的尿蛋白/肌酐比值改变 次要终点： 自基线到26、52周的肾功能和血脂变化的关系评估 自基线到26周和52周的GFR改变 2010年6月 第47届欧洲透析和移植大会报告 medscape/viewarticle/724583 进展性肾病合并糖尿病(N=353) 1 型或2型糖尿病 空腹LDL-C ≥90 mg/dL 中度蛋白尿 接受ACEI和/或ARB治疗3月 PLANETⅠ PLANET研究：比较瑞舒伐他汀和立普妥?对肾脏影响的差异 当前第30页\共有44页\编于星期二\1点 -30 -20 -10 0 10 立普妥40/80mg 瑞舒伐他汀10mg 瑞舒伐他汀20/40mg 5% 5% 24.6% 10% 10% P=0.003 2010年6月 第47届欧洲透析和移植大会报告 medscape/viewarticle/724583 PLANET I： 进展性肾病+DM PLANET II： 进展性肾病无DM 尿蛋白/肌酐的改变(%) P=NS P=NS 12.6% P=0.033 仅治疗1年左右的差异 对尿蛋白排泄的影响：立普妥显著减少蛋白尿瑞舒伐他汀10/40mg有不良影响的趋势 当前第31页\共有44页\编于星期二\1点 2010年6月 第47届欧洲透析和移植大会报告 medscape/viewarticle/724583 PLANET I： 进展性肾病+DM PLANET II： 进展性肾病无DM eGFR改变 (mL/min) -8 -6 -4 -2 0 P=0.01 P=0.0002 -3.7 -7.29 -1-2 P=NS P?0.03 -2.71 -3.30 -1.74 P=NS P=NS 立普妥40/80mg 瑞舒伐他汀10mg 瑞舒伐他汀20/40mg 仅治疗1年左右的差异 对肾功能的影响：立普妥延缓eGFR下降瑞舒伐他汀10/40mg组eGFR显著下降 当前第32页\共有44页\编于星期二\1点 medscape/viewarticle/724583 MedScape采访PLANET研究的主要负责人Dick de Zeeuw教授 “保护肾脏和延缓肾功能损害方面， 阿托伐他汀80mg/日明显优于瑞舒伐他汀40mg/日” 澳大利亚悉尼大学David Harris教授 “这是一项非常重要的研究, … …应明确告知医生 在给这一类患者应用他汀治疗时要选择阿托伐他汀 PLANET I,II 结果引起广泛关注 当前第33页\共有44页\编于星期二\1点 Dick de Zeeuw进一步指出……他汀对肾脏的影响不是 “类效应”，研究结果表明，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀确实对保护肾脏及肾功能方面有不同的影响…… ……基于目前的研究结果，PLANET研究者Dr. de?Zeeuw 建议“如果你考虑给这类患者使用他汀，你就不应给予瑞舒伐他汀治疗” medscape/viewarticle/724583 PLANET I,II 结果提示：他汀肾脏保护存在“异质性” 当前第34页\共有44页\编于星期二\1点 致FDA的一封信，建议可定撤除市场：服用瑞舒伐他汀患者的肾脏损伤发生率是服用其他他汀患者的75倍。(Letter to FDA Renewing Call for Crestor to Be Removed From Market. Rate of Kidney Damage in Crestor Patients Is 75 Times Higher Than in Patients Taking Other Cholesterol Drugs, 2004) 瑞舒伐他汀的肾脏“问题”一直被关注 美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(7/9/03) “… 瑞舒伐他汀是一种会使部分患者出现蛋白尿的药物，有可能在1年或两年后引起肾小管疾病，可能有2%或4%的患者最终会损害肾小球。 …许多肾小管毒性作用需要数年即可出现损害，锂就是一个有慢性肾毒性作用的例子.” 当前第35页\共有44页\编于星期二\1点 瑞舒伐他汀的化学分类 bi.adisinsight/Login/Login.aspx 瑞舒伐他汀化学分类为“Sulfonamides” Sulfonamides “Sulfonamides” 21世纪大英汉词典译为“磺胺类药、磺酰胺类” 当前第36页\共有4