《口腔正畸无托槽隐形矫治技术指南》.pdfVIP

ICS 11.060.01 C05 团 体 标 准 T/CHSA XXX-2020 口腔正畸无托槽隐形矫治技术指南 Guidelines of clear aligner orthodontic treatment （征求意见稿） 2020 - XX- XX 发布 2020 - XX - XX 实施 中华口腔医学会 发 布 T/CHSA 10—2018 口腔正畸无托槽隐形矫治技术指南 1 范围 本标准从口腔正畸无托槽隐形矫治技术中的从业者要求、治疗风险、适应证、病历资料的采集要求、 矫治方案的设计流程和常用治疗策略几个方面给出了口腔正畸无托槽隐形矫治技术的应用标准和指南。 本规范适用于各级医院的口腔正畸专科医师、全科口腔执业医师对口腔正畸无托槽隐形矫治中的技 术操作，其他相关口腔助理医师、护理人员可参照使用。 制定本标准时所纳入的文献的截止日期为2019年9月31日。 2 指南推荐意见 2.1 总则 本指南根据《世界卫生组织指南制订手册》（2014 年），以及中华医学会发布的《制订/修订临 [3] 床诊疗指南的基本方法及程序》（2016 年） 开展制定工作。对国际相关指南、系统评价、经典文献 [4] [5] 进行评价，并使用GRADE 方法 进行证据质量评价和推荐意见分级。通过筛选最终纳入指南1 篇 ，META [6, 7] [6-15] [16-25] 分析2 篇 ，系统评价10 篇 及相关文献10 篇 。一些无法在上述文献中获得理想依据的特别重 要的事宜，则基于专委会委员以上级别专家的临床经验判断[1, 2, 29, 31, 32]。 2.2 无托槽隐形矫治技术从业者要求 无托槽隐形矫治技术是正畸治疗技术的一种，从业者应为经过系统的正畸理论与技能学习，并具有 相当的正畸临床实践经验的口腔正畸专科医师，需要掌握颅面解剖及生长发育理论、牙齿移动生物力学 分析技能、系统的口腔颅颌面诊断分析技能等专业能力。本指南坚决反对没有经过口腔正畸系统培训的 医师开展无托槽隐形矫治技术，坚决反对无行医资质的机构开展任何形式的正畸治疗，以及没有正畸基 础的口腔全科医生开展无托槽隐形矫治技术。 2.3 开展无托槽隐形矫治技术的治疗风险 2.3.1 无托槽隐形矫治器是一种可摘式矫治器，治疗过程依赖于患者的配合，良好的依从性是保证隐 形矫治良好治疗效果的前提[5] [26]。 2.3.2 受目前隐形矫治器材料性能及生物个体差异的影响，隐形矫治过程中牙齿的移动与计算机预设 会有所偏差，可能会导致治疗中出现脱轨的现象。对于一些复杂的牙齿移动，在治疗过程中可能需要重 [27] 启治疗或使用固定矫治器及其他辅助装置，以达到良好的治疗效果 。 [28] 2.3.3 无托槽隐形矫治技术与传统固定正畸一样也存在各种正畸并发症的可能 。在治疗设计及治疗 过程中应充分考虑。 2.3.4 无托槽隐形矫治器是一种医疗器械，无托槽隐形矫治过程是一种医疗行为，需要在经过专业训 练、具备从业资质的正畸专业医生的指导下进行。自行戴用、接受非正畸专业医生的治疗、或是仅仅依 靠矫治器生产公司的指导开展无托槽隐形矫治技术，具有极大的医疗风险。 3 诊断及设计 1 T/CHSA 10—2018 3.1 无托槽隐形矫治技术的适应证及选择 3.1.1 总则 合理的选择适应证是决定矫治成败的关键。目前，