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药品GSP收货检查操作规程 文件名称 药品收货检查操作规程 文件编号 XX-XX-016-00 执行日期 编制人 审核人 批准人 编制日期 审核日期 批准日期 分发部门 1.目的 为了规范药品到货检查过程，制定本规程。 2.适用范围 适用于仓管人员开展药品到货检查工作。 3.职责 3.1 仓管员：负责按本规程对到货药品进行到货检查，防止不合格药品入库； 3.2 验收员：负责监督、指导仓管员开展到货检查工作。 4. 内容 4.1 检查运输工具和运输状况； 4.1.1 检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理； 4.1.2 根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理； 4.1.3 供货方委托运输药品的，业务部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知仓管人员；仓管人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知业务部并报质量管理部门处理。 4.2 收取、留存到货药品票（单）及相关证明文件； 4.2.1 随货同行单（票）或退货凭证（须经业务部核准）； 4.2.2 除中药材外，同批次药品检验报告书（可收取电子数据）； 4.2.3 进口药品相关证明文件； 4.2.4 生物制品批签发合格证； 4.3 随货同行单（票）核对药品实物； 4.3.1 核对随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容： 4.3.1.1 与采购记录、实货相符的，可以进入下一步检查环节； 4.3.1.2 与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可进入下一步检查环节。 4.3.2 核对到货数量； 4.3.2.1 随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量相符的，进入下一步检查环节； 4.3.2.2 随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，方可进入下一步收货检查环节； 4.3.2.3 供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 4.4检查药品外包装； 对符合收货要求的药品，仓管人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 4.5对收货过程和结果进行记录； 对收货过程和结果进行记录，填写《药品收货检查记录》，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等信息。 4.6收货移交。 仓管员将检查合格的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，将随货同行单（票）和收集的药品相关证明文件一并移交给验收人员。 5.变更历史记录 版本号 执行日期 变更原因和内容