卫生法规 第三章 药品管理.pptxVIP

第三章 药品管理法律制度;第一节 概念;药品管理立法的历史发展;? 二、药品的内涵 ? 药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药医`学教育网搜集整理饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 。;? 二、药品的内涵;第二节 禁止生产、配制、销售假药、劣药 ? 一、药品必须符合法定要求;? 二、禁止生产、配制、销售假药;? 三、禁止生产、销售劣药;? 有下列情形之一的药品，按劣药论处：;第三节 药品的管理;? 二、处方药的概念及范围;? 处方药的范围 1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑 血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众 传播媒介进行广告宣传。;? 三、非处方药的概念、分类及特点 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或 审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写 处方即可购买的药品，一般公众 凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处 方药在美国又称为柜