规范肠外营养液配制杨志海.pptx

规范肠外营养液配制;国内不同地域、不同医院肠外营养混合液处方构成和配制措施差别较大.为改善国内肠外营养液配制认知、降低不当配制、降低患者有关风险.中华医学会肠外肠内营养学分会药学协作组 组织教授.按目前中国目前实际情况及国际上刊登的研究成果及循证医学证据.结合配制方面有关教授的经验.形成 规范肠外营养液配制 .教授共识.为国内肠外营养液配制的规范化和原则化提供推荐意见.;肠外营养液出现不相容、不稳定、配制差错或被污染等情况将影响患者安全.如:钙磷沉淀造成死亡的案例、 配制差错造成死亡的案例、 ２０１１年美国因配制不当引起沙雷菌污染造成９人死亡的严重群体不良事件[１２].; 国内不同地域、不同医院肠外营养混合液处方构成和配制措施差别较大.为改善国内肠外营养液配制认知、降低不当配制、降低患者有关风险. 中华医学会肠外肠内营养学分会药学协作组组织教授讨论会. 根据目前已经刊登的国内国外研究成果及循证医学证据.结合与营养液配置有关教授的经验.形成 .规范肠外营养液配制教授共识..为国 内肠外营养液配制的规范化和原则化提供参照.;１　肠外营养液分类与基本概念 (１)肠外营养液可分为全合一以及二合一肠 外营养液. (２)肠外营养液构成成份见表１.不推荐其他药物加入肠外营养液中. (３)工业化生产的多腔袋主要涉及三腔袋和双腔袋.三腔袋属于全合一肠外营养液.双腔袋属于二合一肠外营养液. (４)需肠外营养支持.而且肝功能、肾功能、脂 肪代谢均正常的成人患者.推荐优先采用多腔袋.;表１　 肠外营养液构成成份 Ｔｏｔａｌｎｕｔｒｉｅｎｔａｄｍｉｘｔｕｒｅｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ 　;全合一营养液 (ａｌｌ ｉｎ ｏｎｅｓｏｌｕｔｉｏｎ.ＡＩＯ)又称 “全营养混合液(ｔｏｔａｌｎｕｔｒｉｅｎｔａｄｍｉｘｔｕｒｅ.ＴＮＡ)”.是指医师开具的肠外营养处方经药师审核后.在配液中心将处方中的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、电解质、微量元素、维生素等成份. 由经过培训的药学专业技术人员按要求的操作规程混合于一种输液袋中. 全合一营养液也涉及工业化生产的三腔袋; 二合一肠外营养???(ｔｗｏ ｉｎ ｏｎｅｓｏｌｕｔｉｏｎ)指在要求条件下.将除脂肪乳以外的肠外营养组分转移至一种输液袋内而配成的混合静脉注射溶液. 涉及工业化生产的双腔袋;工业化生产的多腔袋(ｍｕｌｔｉ-ｃｈａｍｂｅｒｂａｇ.ＭＣＢ)主要涉及三腔袋和双腔袋. 三腔袋(ｔｒｉｐｌｅｃｈａｍｂｅｒｅｄｂａｇ.ＴＣＢ)是指分别装入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖.隔成三个相对独立腔室的软袋.使用时能够经过挤压使三种液体迅速混合成肠外营养混合液. 双腔袋(ｄｕａｌ-ｃｈａｍｂｅｒｅｄｂａｇ.ＤＣＢ)指分别具有多种氨基酸电解质溶液和葡萄糖电解质溶液.隔成两个相对独立腔室的软袋.使用时能够经过挤压充分混合.为机体提供蛋白质及碳水化合物的肠外营养液;应防止多瓶串输及单瓶输注者.对于ＩＣＵ患者，ＴＮＡ与多瓶串输相比.可降低５０％ ~６０％感染率以及１％ ~１３％导管有关性感染造成的病死率 ＭＣＢ用于成人和小朋友患者安全有效.个体化肠外营养能愈加好地满足外科、ＩＣＵ和极低体质量新生儿患者的需求但成本相对也更高.国外研究显示ＴＣＢ比多瓶串输以及医院配制ＴＮＡ的成本更低.且灭菌生产安全性更有保障.因而推荐对于肝功能、肾功能、脂肪代谢均正常的患者.优先采用ＭＣＢ.;肠外营养液的配制 ２. １　配制环境 ２.１.１　配制环境及洁净度要求 (１)肠外营养液应集中调配与供给. (２)各功能室洁净度应满足配液需求并定时验证. (３)肠外营养液的配制操作应在Ｂ级(ＩＳＯ５级)环境中完毕. (４)推荐采用尘埃粒子计数器测定悬浮粒子.;静脉用药集中调配质量管理规范 要求. 医疗机构应设置静脉用药调配中心对肠外营养液进行集中调配与供给.其总体设施和布局应满足配液洁净度需求.保持静脉用药调配室温度１８ ~２６ ℃. 相对湿度３５％ ~７５％.保持一定量新风.; ２.１.２　微生物程度 (１)推荐采用测定沉降菌监测微生物程度. (２)在测定沉降菌基础上.有条件的可定时测定浮游菌. (３)各功能室微生物程度应满足配液需求.要求采用沉降法来评估洁净室的洁净度 (表３).;２.２　人员要求 (１)配制肠外营养液的操作人员必须掌握无菌操作技术.定时参加培训与考核. (２)推荐根据实际条件利用培养基灌装测试对人员的无菌操作进行验证. (３)参加配制肠外营养液的人员.健康情况应满足配制需求. 配液人员在上岗前应接受专业技术、岗位操作、卫生知识的学习培训.经过考核后方可上岗.定时组织科室内专业知识继续教育培训.每年至少对工作人员进行１次考核.内容涉及有关法律法规、原则操作规程与管理制度、无菌操作技术、净化设备使用、有关专业理论知识等.ＵＳＰ第７９７章要求